Mauna Kea: obtention d'une autorisation au Japon.
Actualité publiée le 06/07/15 18:26
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(CercleFinance.com) - Mauna Kea Technologies a obtenu l'approbation du ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale pour sa mini-sonde d'endomicroscopie confocale laser AQ-Flex 1, a-t-on appris ce lundi.
Utilisée dans les procédures d'écho-endoscopie, la minisonde Cellvizio AQ-Flex 19 est un microscope à fibre optique suffisamment petit pour être inséré à l'intérieur d'une aiguille. L'imagerie microscopique en temps réel des kystes pancréatiques obtenue lors des procédures d'aspiration par aiguille fine sous échoendoscopie (EUS-FNA), permet aux praticiens d'observer en temps réel la paroi du kyste au niveau cellulaire et de caractériser chaque type de kyste afin de mieux orienter les décisions de traitement.
Cette mini-sonde a déjà obtenu le marquage 'CE' au sein de l'Union européenne en 2012 et a reçu l'approbation de la FDA (Food & Drug Administration) aux États-Unis l'année suivante.
'Le Japon est le deuxième marché mondial pour les équipements endoscopiques, avec une demande élevée en dépistages gastro-intestinaux suivis d'interventions appropriées, et cela en raison de multiples facteurs, dont le vieillissement de la population. Les leaders d'opinion reconnaissent de plus en plus l'utilité du Cellvizio au Japon et plus largement en Asie, un marché important pour la société dans les années à venir', a commenté Sacha Loiseau, fondateur et directeur général de Mauna Kea Technologies.
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Utilisée dans les procédures d'écho-endoscopie, la minisonde Cellvizio AQ-Flex 19 est un microscope à fibre optique suffisamment petit pour être inséré à l'intérieur d'une aiguille. L'imagerie microscopique en temps réel des kystes pancréatiques obtenue lors des procédures d'aspiration par aiguille fine sous échoendoscopie (EUS-FNA), permet aux praticiens d'observer en temps réel la paroi du kyste au niveau cellulaire et de caractériser chaque type de kyste afin de mieux orienter les décisions de traitement.
Cette mini-sonde a déjà obtenu le marquage 'CE' au sein de l'Union européenne en 2012 et a reçu l'approbation de la FDA (Food & Drug Administration) aux États-Unis l'année suivante.
'Le Japon est le deuxième marché mondial pour les équipements endoscopiques, avec une demande élevée en dépistages gastro-intestinaux suivis d'interventions appropriées, et cela en raison de multiples facteurs, dont le vieillissement de la population. Les leaders d'opinion reconnaissent de plus en plus l'utilité du Cellvizio au Japon et plus largement en Asie, un marché important pour la société dans les années à venir', a commenté Sacha Loiseau, fondateur et directeur général de Mauna Kea Technologies.
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