Mauna Kea: un rebond historique grâce à la FDA.
Actualité publiée le 28/10/15 09:59
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(CercleFinance.com) - L'action Mauna Kea Technologies grimpe ce mercredi matin de... 67,8% au lendemain de l'autorisation 510(k) de la FDA (Food and Drug Administration) pour l'utilisation en chirurgie du Cellvizio, son produit phare.
La société de dispositifs médicaux pourra de facto partir à l'assaut du marché américain et il s'agit pour elle d'une formidable revanche dans la mesure où elle avait annoncé coup sur coup ce mois-ci une redéfinition de sa stratégie commerciale assimilée à un 'profit warning' et un recul de 42% de ses ventes au troisième trimestre à 1,9 million d'euros.
'Cette autorisation ouvre la voie à l'utilisation potentielle de Cellvizio dans plusieurs millions de chirurgies du cancer pratiquées chaque année aux États-Unis', a corroboré Mauna Kea Technologies, qui vient de franchir une étape réglementaire et commerciale majeure de son histoire.
Avec cette première autorisation obtenue en chirurgie avec cette technologie outre-Atlantique, les chirurgiens américains 'disposeront d'une image microscopique en temps réel des tissus pendant l'intervention, permettant l'identification des tissus cancéreux et le bon guidage du traitement pendant l'opération', a précisé le groupe. Des chirurgiens qui disposeront grâce au dispositif Cellvizio d'un 'nivrau de précision et de confirmation inédit', en particulier en matière de détection de métastases potentiellement invisibles avec une imagerie préopératoire.
Le spectaculaire rebond du titre ramène sa perte depuis le 1er janvier à 31%. Qui sait si, à ce rythme et contre toute attente, il n'affichera pas au bout du compte un bilan annuel positif...
(G.D.)
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La société de dispositifs médicaux pourra de facto partir à l'assaut du marché américain et il s'agit pour elle d'une formidable revanche dans la mesure où elle avait annoncé coup sur coup ce mois-ci une redéfinition de sa stratégie commerciale assimilée à un 'profit warning' et un recul de 42% de ses ventes au troisième trimestre à 1,9 million d'euros.
'Cette autorisation ouvre la voie à l'utilisation potentielle de Cellvizio dans plusieurs millions de chirurgies du cancer pratiquées chaque année aux États-Unis', a corroboré Mauna Kea Technologies, qui vient de franchir une étape réglementaire et commerciale majeure de son histoire.
Avec cette première autorisation obtenue en chirurgie avec cette technologie outre-Atlantique, les chirurgiens américains 'disposeront d'une image microscopique en temps réel des tissus pendant l'intervention, permettant l'identification des tissus cancéreux et le bon guidage du traitement pendant l'opération', a précisé le groupe. Des chirurgiens qui disposeront grâce au dispositif Cellvizio d'un 'nivrau de précision et de confirmation inédit', en particulier en matière de détection de métastases potentiellement invisibles avec une imagerie préopératoire.
Le spectaculaire rebond du titre ramène sa perte depuis le 1er janvier à 31%. Qui sait si, à ce rythme et contre toute attente, il n'affichera pas au bout du compte un bilan annuel positif...
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