Sanofi: 1er résultats de l'essai clinique de phaseIII TENERE
Actualité publiée le 20/12/11 08:13
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(CercleFinance.com) - Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd'hui les premiers résultats de l'essai clinique de phase III TENERE comparant l'efficacité et la tolérance d'une dose orale quotidienne de tériflunomide à une injection d'interféron bêta-1a. Il s'agit d'un médicament approuvé dans le traitement de la sclérose en plaques de
type récurrente.
L'étude TENERE, qui a inclus 324 patients, est la deuxième étude terminée sur les cinq études cliniques de phase III portant sur tériflunomide.
Genzyme prévoit de présenter les résultats détaillés de l'étude TENERE dans le cadre d'un prochain congrès scientifique. L'entreprise entend également inclure les résultats de cette étude, au même titre que ceux de l'étude de phase III TEMSO, à la demande d'AMM qu'elle prévoit de présenter à l'Agence européenne des médicaments (EMA) au premier trimestre de 2012.
La Food and Drug Administration(FDA) des États-Unis a pour sa part accepté d'examiner la demande d'homologation du tériflunomide en octobre 2011.
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type récurrente.
L'étude TENERE, qui a inclus 324 patients, est la deuxième étude terminée sur les cinq études cliniques de phase III portant sur tériflunomide.
Genzyme prévoit de présenter les résultats détaillés de l'étude TENERE dans le cadre d'un prochain congrès scientifique. L'entreprise entend également inclure les résultats de cette étude, au même titre que ceux de l'étude de phase III TEMSO, à la demande d'AMM qu'elle prévoit de présenter à l'Agence européenne des médicaments (EMA) au premier trimestre de 2012.
La Food and Drug Administration(FDA) des États-Unis a pour sa part accepté d'examiner la demande d'homologation du tériflunomide en octobre 2011.
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