Sanofi-A: complément de dossier pour son vaccin antigrippe.
Actualité publiée le 07/08/09 08:55
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(CercleFinance.com) - Sanofi-Aventis annonce que sa branche chargée des vaccins, Sanofi Pasteur, a déposé un complément au dossier d'enregistrement de son vaccin grippe monovalent A(H1N1) 2009 auprès de la Food & Drug Administration (FDA) américaine.
Selon Sanofi, ce complément d'information vise à 'accélérer l'enregistrement du vaccin pandémique' aux Etats-Unis, selon les recommandations de la FDA, autorité américaine délivrant notamment les autorisations de mise sur le marché de médicaments.
Sanofi Pasteur ajoute qu'il va maintenant tester 'l'immunogénicité et la tolérance de son vaccin' par des essais cliniques auprès de 2000 personnes qui ont débuté, aux Etats-Unis, le 6 août.
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Selon Sanofi, ce complément d'information vise à 'accélérer l'enregistrement du vaccin pandémique' aux Etats-Unis, selon les recommandations de la FDA, autorité américaine délivrant notamment les autorisations de mise sur le marché de médicaments.
Sanofi Pasteur ajoute qu'il va maintenant tester 'l'immunogénicité et la tolérance de son vaccin' par des essais cliniques auprès de 2000 personnes qui ont débuté, aux Etats-Unis, le 6 août.
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