Sanofi: autorisation CE de mise sur le marché du ZALTRAP.
Actualité publiée le 05/02/13 07:54
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(CercleFinance.com) - Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annoncent que la Commission européenne (CE) a délivré une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne à ZALTRAP.
Il porte sur le traitement des adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique résistant ou qui a progressé après une chimiothérapie à base d'oxaliplatine.
' ZALTRAP est le premier et le seul agent ayant permis d'obtenir, dans une étude de phase III, une amélioration statistiquement significative de la survie des patients sous chimiothérapie FOLFIRI pour leur cancer métastatique ayant été traités antérieurement par une chimiothérapie à base d'oxaliplatine. ' a indiqué le docteur Eric Van Cutsem, Ph.D. de l'Hôpital universitaire de Louvain en Belgique et investigateur principal de l'étude VELOUR.
ZALTRAP a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en août 2012 à l'issue d'une évaluation prioritaire. Des demandes d'autorisation de mise sur le marché pour ZALTRAP sont actuellement examinées par plusieurs organismes de réglementation dans le monde.
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Il porte sur le traitement des adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique résistant ou qui a progressé après une chimiothérapie à base d'oxaliplatine.
' ZALTRAP est le premier et le seul agent ayant permis d'obtenir, dans une étude de phase III, une amélioration statistiquement significative de la survie des patients sous chimiothérapie FOLFIRI pour leur cancer métastatique ayant été traités antérieurement par une chimiothérapie à base d'oxaliplatine. ' a indiqué le docteur Eric Van Cutsem, Ph.D. de l'Hôpital universitaire de Louvain en Belgique et investigateur principal de l'étude VELOUR.
ZALTRAP a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en août 2012 à l'issue d'une évaluation prioritaire. Des demandes d'autorisation de mise sur le marché pour ZALTRAP sont actuellement examinées par plusieurs organismes de réglementation dans le monde.
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