Sanofi-Aventis: arrêt du développement de deux médicaments.
Actualité publiée le 21/12/09 08:35
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(CercleFinance.com) - Sanofi-Aventis a effectué lundi un point d'activité sur son portefeuille de recherche et développement (R&D), annonçant notamment l'arrêt du développement de deux médicaments.
Le groupe pharmaceutique indique avoir décidé de retirer le dossier d'enregistrement d'éplivansérine dans l'insomnie aux Etats-Unis comme en Europe, invoquant les nouveaux développements cliniques importants demandés par les autorités ainsi que les contraintes d'accès au marché.
Le laboratoire compte également arrêter le développement d'idrabiotaparinux en ce qui concerne la prévention des accidents thromboemboliques chez des patients souffrants de fibrillation auriculaire.
'A la vue des récentes avancées thérapeutiques dans ce domaine, ce produit ne parait pas pouvoir apporter d'amélioration dans la prise en charge de ces patients', explique-t-il.
Parallèlement, la FDA américaine a accordé une revue accélérée ('fast track') permettant une soumission de dossier actualisée en continu pour cabazitaxel, son traitement expérimental du cancer de la prostate.
Sanofi est actuellement en discussion avec l'Agence européenne du médicament (EMEA) en ce qui concerne la soumission du dossier de cabazitaxel dans l'Union Européenne.
Enfin, Sanofi-Aventis note que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l'EMEA a rendu un avis favorable concernant la mise sur la marché de DuoPlavin, un composé indiqué dans la prévention des évènements athérothrombotiques.
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Le groupe pharmaceutique indique avoir décidé de retirer le dossier d'enregistrement d'éplivansérine dans l'insomnie aux Etats-Unis comme en Europe, invoquant les nouveaux développements cliniques importants demandés par les autorités ainsi que les contraintes d'accès au marché.
Le laboratoire compte également arrêter le développement d'idrabiotaparinux en ce qui concerne la prévention des accidents thromboemboliques chez des patients souffrants de fibrillation auriculaire.
'A la vue des récentes avancées thérapeutiques dans ce domaine, ce produit ne parait pas pouvoir apporter d'amélioration dans la prise en charge de ces patients', explique-t-il.
Parallèlement, la FDA américaine a accordé une revue accélérée ('fast track') permettant une soumission de dossier actualisée en continu pour cabazitaxel, son traitement expérimental du cancer de la prostate.
Sanofi est actuellement en discussion avec l'Agence européenne du médicament (EMEA) en ce qui concerne la soumission du dossier de cabazitaxel dans l'Union Européenne.
Enfin, Sanofi-Aventis note que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l'EMEA a rendu un avis favorable concernant la mise sur la marché de DuoPlavin, un composé indiqué dans la prévention des évènements athérothrombotiques.
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