Sanofi-aventis: avis favorable sur un vaccin anti-grippe.
Actualité publiée le 19/12/08 08:45
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(CercleFinance.com) - Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe Sanofi-Aventis, annonce que son vaccin contre la grippe saisonnière Intanza/IDflu, qui est présenté comme le premier vaccin antigrippal au monde administré au moyen d'un nouveau système de micro-injection intradermique (ID), a reçu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP), le comité scientifique de l'Agence européenne du médicament (EMEA).
Par cet avis favorable, le CHMP recommande la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) d'Intanza/IDflu dans l'Union Européenne.
Il s'agit d'une étape majeure vers la reconnaissance de la voie intradermique comme alternative prometteuse pour l'administration des vaccins, précise le groupe.
Le dossier soumis à l'EMEA en février 2008 présente les résultats d'essais cliniques portant sur plus de 7.000 participants, adultes et seniors.
La vaccination par micro-injection intradermique s'effectue par l'administration du vaccin dans le derme.
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Par cet avis favorable, le CHMP recommande la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) d'Intanza/IDflu dans l'Union Européenne.
Il s'agit d'une étape majeure vers la reconnaissance de la voie intradermique comme alternative prometteuse pour l'administration des vaccins, précise le groupe.
Le dossier soumis à l'EMEA en février 2008 présente les résultats d'essais cliniques portant sur plus de 7.000 participants, adultes et seniors.
La vaccination par micro-injection intradermique s'effectue par l'administration du vaccin dans le derme.
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