Sanofi-aventis: du nouveau sur mipomersen.
Actualité publiée le 05/04/11 16:32
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(CercleFinance.com) - Genzyme, désormais filiale de Sanofi-aventis, et Isis Pharmaceuticals Inc annoncent aujourd'hui que les données de deux études de Phase III sur mipomersen, administré à des patients présentant une hypercholestérolémie, en complément d'un traitement hypolipidémiant, ont été présentées à la 60ème séance scientifique annuelle de l'American College of Cardiology.
Dans le cadre de l'étude menée chez des patients atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote sévère, mipomersen a réduit le LDL-cholestérol de 36 %, contre une augmentation de 13 % pour le placebo (p<0,001) et atteint ce faisant son critère d'évaluation principal.
Cette étude, dont les résultats ont été présentés aujourd'hui par le Dr Jean-Claude Tardif de l'Institut de cardiologie de Montréal (Canada), a également atteint ses critères d'évaluation secondaires.
Les événements indésirables les plus fréquents ont été des réactions au site d'injection, des symptômes pseudo-grippaux et des élévations des transaminases hépatiques, comme dans le cadre des études antérieures.
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Dans le cadre de l'étude menée chez des patients atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote sévère, mipomersen a réduit le LDL-cholestérol de 36 %, contre une augmentation de 13 % pour le placebo (p<0,001) et atteint ce faisant son critère d'évaluation principal.
Cette étude, dont les résultats ont été présentés aujourd'hui par le Dr Jean-Claude Tardif de l'Institut de cardiologie de Montréal (Canada), a également atteint ses critères d'évaluation secondaires.
Les événements indésirables les plus fréquents ont été des réactions au site d'injection, des symptômes pseudo-grippaux et des élévations des transaminases hépatiques, comme dans le cadre des études antérieures.
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