Sanofi-Aventis: l'anticancéreux Jevtana approuvé par la FDA.
Actualité publiée le 18/06/10 08:48
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(CercleFinance.com) - Sanofi-Aventis annonce que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a octroyé une autorisation de mise sur le marché à Jevtana dans le cadre du traitement du cancer de la prostate.
Le groupe pharmaceutique précise que son médicament a été approuvé par l'autorité sanitaire américaine sur la base des résultats d'une étude de phase III, mené sur 755 patients, ayant montré une réduction de 30% - un niveau statistiquement significatif - du risque de décès.
L'autorisation de la FDA porte plus précisément sur Jevtana en injection, en association avec de la prednisone, un corticostéroïde, pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant traités antérieurement par une chimiothérapie à base de docétaxel.
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Le groupe pharmaceutique précise que son médicament a été approuvé par l'autorité sanitaire américaine sur la base des résultats d'une étude de phase III, mené sur 755 patients, ayant montré une réduction de 30% - un niveau statistiquement significatif - du risque de décès.
L'autorisation de la FDA porte plus précisément sur Jevtana en injection, en association avec de la prednisone, un corticostéroïde, pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant traités antérieurement par une chimiothérapie à base de docétaxel.
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