Sanofi-Aventis: la FDA complète le dossier pour l'Eloxatine.
Actualité publiée le 28/05/08 09:04
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(CercleFinance.com) - Sanofi-aventis annonce que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le dossier complémentaire d'AMM visant à inclure, dans les informations de prescription relatives à Eloxatine (oxaliplatine injectable), l'analyse de la survie globale à six ans de l'étude MOSAIC.
Le groupe pharmaceutique français explique que les nouvelles informations de prescription font également état de la survie sans maladie (DFS) à cinq ans chez des patients porteurs d'un cancer du côlon de stade III traité, après une chirurgie d'ablation de la tumeur primitive.
Les résultats de l'étude MOSAIC ont montré qu'après un suivi médian de six ans, les patients souffrant de cancer du côlon de stade III traités par FOLFOX4 présentaient une diminution de 20% du risque de décès. De même, les patients de stade III traités par le régime à base d'Eloxatine avaient à 5 ans, 22% moins de rechutes ou de risque de récidive après 77 mois de suivi.
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Le groupe pharmaceutique français explique que les nouvelles informations de prescription font également état de la survie sans maladie (DFS) à cinq ans chez des patients porteurs d'un cancer du côlon de stade III traité, après une chirurgie d'ablation de la tumeur primitive.
Les résultats de l'étude MOSAIC ont montré qu'après un suivi médian de six ans, les patients souffrant de cancer du côlon de stade III traités par FOLFOX4 présentaient une diminution de 20% du risque de décès. De même, les patients de stade III traités par le régime à base d'Eloxatine avaient à 5 ans, 22% moins de rechutes ou de risque de récidive après 77 mois de suivi.
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