Sanofi-Aventis: suspension du générique d'Eloxatine.
Actualité publiée le 17/08/09 16:33
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(CercleFinance.com) - Hospira a annoncé vendredi que la FDA avait suspendu son autorisation de lancer une version générique d'Eloxatine, un traitement contre le cancer développé par Sanofi-Aventis.
Le groupe américain précise dans un document adressé aux autorités boursières US que cette décision fait suite à une procédure initiée par Sanofi-Aventis devant la FDA.
Il souligne que cette suspension n'est que temporaire, avant une décision de justice attendue demain, et qu'elle n'est en aucun liée à des problèmes de sécurité ou d'efficacité de son produit.
Le 13 août dernier, Hospira avait reçu une lettre d'avertissement de la FDA concernant des problèmes rencontrés sur certains cordons d'alimentation d'équipements médicaux fabriqués par un sous-traitant.
Le groupe pharmaceutique, qui dit prendre très au sérieux le dossier, avait lancé un programme de rappel sur les produits concernés.
Un tribunal fédéral du New Jersey avait statué en défaveur de Sanofi-Aventis le mois dernier dans le litige l'opposant à certains fabricants de génériques concernant les droits d'Eloxatine aux Etats-Unis. Le groupe avait annoncé l'intention de faire appel de la décision.
Coté à la Bourse de New York, le titre Hospira se repliait de 2% lundi. A Paris, l'action Sanofi-Aventis abandonnait au même moment 1% à 45,1 euros.
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Le groupe américain précise dans un document adressé aux autorités boursières US que cette décision fait suite à une procédure initiée par Sanofi-Aventis devant la FDA.
Il souligne que cette suspension n'est que temporaire, avant une décision de justice attendue demain, et qu'elle n'est en aucun liée à des problèmes de sécurité ou d'efficacité de son produit.
Le 13 août dernier, Hospira avait reçu une lettre d'avertissement de la FDA concernant des problèmes rencontrés sur certains cordons d'alimentation d'équipements médicaux fabriqués par un sous-traitant.
Le groupe pharmaceutique, qui dit prendre très au sérieux le dossier, avait lancé un programme de rappel sur les produits concernés.
Un tribunal fédéral du New Jersey avait statué en défaveur de Sanofi-Aventis le mois dernier dans le litige l'opposant à certains fabricants de génériques concernant les droits d'Eloxatine aux Etats-Unis. Le groupe avait annoncé l'intention de faire appel de la décision.
Coté à la Bourse de New York, le titre Hospira se repliait de 2% lundi. A Paris, l'action Sanofi-Aventis abandonnait au même moment 1% à 45,1 euros.
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