Sanofi: avis négatif du CHMP sur un médicament de Genzyme.
Actualité publiée le 14/12/12 14:41
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(CercleFinance.com) - Genzyme, une filiale de Sanofi, a annoncé vendredi que le Comité des produits médicinaux à usage humain (CHMP) avait émis un avis négatif sur le Kynamro, un traitement contre l'hypercholestérolémie familiale homozygote qu'il a développé avec Isis Pharmaceuticals.
Dans un communiqué, le laboratoire américain indique qu'il va demander au CHMP, une émanation de l'Agence européenne des médicaments, un réexamen du dossier.
'Il s'agit d'une maladie rare à la population de patients réduite, dont la vie est en danger, pour laquelle de nouvelles thérapies sont nécessaires', explique Genzyme, qui manifeste l'intention de collaborer étroitement avec le CHMP.
La directrice générale d'Isis estime de son côté que les deux groupes ont accumulé suffisamment de données en faveur du médicament.
Un comité d'experts de l'autorité sanitaire américaine (FDA) a récemment émis un avis favorable sur le traitement.
L'action Sanofi était en léger repli de 0,1% à 71,6 euros vendredi à la Bourse de Paris.
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Dans un communiqué, le laboratoire américain indique qu'il va demander au CHMP, une émanation de l'Agence européenne des médicaments, un réexamen du dossier.
'Il s'agit d'une maladie rare à la population de patients réduite, dont la vie est en danger, pour laquelle de nouvelles thérapies sont nécessaires', explique Genzyme, qui manifeste l'intention de collaborer étroitement avec le CHMP.
La directrice générale d'Isis estime de son côté que les deux groupes ont accumulé suffisamment de données en faveur du médicament.
Un comité d'experts de l'autorité sanitaire américaine (FDA) a récemment émis un avis favorable sur le traitement.
L'action Sanofi était en léger repli de 0,1% à 71,6 euros vendredi à la Bourse de Paris.
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