Sanofi: étude de phase III VELOUR dans le JCO.
Actualité publiée le 08/10/12 08:12
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(CercleFinance.com) - Sanofi annonce aujourd'hui la publication, dans l'édition d'octobre 2012 du Journal of Clinical Oncology (JCO), des résultats détaillés de l'étude pivot de phase III VELOUR évaluant ZALTRAP® (aflibercept) dans le traitement du cancer colorectal métastatique déjà traité.
L'étude a randomisé 1 226 patients atteints d'un cancer colorectal métastatique ayant déjà été traités par une chimiothérapie à base d'oxaliplatine. Le critère d'évaluation principal était l'amélioration de la survie globale. Les critères d'évaluation secondaires incluaient la survie sans progression, le taux de réponse globale et la tolérance.
' L'examen minutieux par la FDA et le processus de relecture par les pairs devraient permettre aux médecins d'avoir confiance dans les résultats de VELOURS, au moment où ils prennent des décisions importantes pour leurs patients. ' a déclaré le Dr Debasish Roychowdhury, Senior Vice-Président de Sanofi Oncologie.
La Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis s'est appuyée sur les données de l'étude VELOUR pour approuver ZALTRAP le 3 août dernier. ZALTRAP est également en cours d'évaluation par l'Agence européenne des médicaments et d'autres organismes de réglementation dans le monde.
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L'étude a randomisé 1 226 patients atteints d'un cancer colorectal métastatique ayant déjà été traités par une chimiothérapie à base d'oxaliplatine. Le critère d'évaluation principal était l'amélioration de la survie globale. Les critères d'évaluation secondaires incluaient la survie sans progression, le taux de réponse globale et la tolérance.
' L'examen minutieux par la FDA et le processus de relecture par les pairs devraient permettre aux médecins d'avoir confiance dans les résultats de VELOURS, au moment où ils prennent des décisions importantes pour leurs patients. ' a déclaré le Dr Debasish Roychowdhury, Senior Vice-Président de Sanofi Oncologie.
La Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis s'est appuyée sur les données de l'étude VELOUR pour approuver ZALTRAP le 3 août dernier. ZALTRAP est également en cours d'évaluation par l'Agence européenne des médicaments et d'autres organismes de réglementation dans le monde.
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