Sanofi : la FDA des États-Unis a approuvé Praluent.
Actualité publiée le 27/07/15 09:19
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(CercleFinance.com) - Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals annoncent que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Praluent (alirocumab), solution injectable.
Praluent est indiqué comme un traitement d'appoint au régime alimentaire et aux statines à la dose maximale tolérée afin d'obtenir une diminution supplémentaire du taux de cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C) chez les adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou une maladie cardiovasculaire artérioscléreuse clinique (ASCVD).
Praluent est le premier et le seul inhibiteur PCSK9 approuvé aux États-Unis.
' Dans le cadre du programme d'essai clinique ODYSSEY, les deux doses d'alirocumab ont permis de réduire significativement le taux de cholestérol LDL de plusieurs catégories de patients qui ne parvenaient pas à obtenir une baisse adéquate de leur cholestérol LDL avec un traitement standard ' a indiqué le Dr Christopher Cannon, Professeur de médecine à la Faculté de médecine de l'Université Harvard, médecin à la Division Cardiovasculaire du Brigham and Women's Hospital et membre du Comité de pilotage du programme d'essai clinique ODYSSEY de phase 3.
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Praluent est indiqué comme un traitement d'appoint au régime alimentaire et aux statines à la dose maximale tolérée afin d'obtenir une diminution supplémentaire du taux de cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C) chez les adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou une maladie cardiovasculaire artérioscléreuse clinique (ASCVD).
Praluent est le premier et le seul inhibiteur PCSK9 approuvé aux États-Unis.
' Dans le cadre du programme d'essai clinique ODYSSEY, les deux doses d'alirocumab ont permis de réduire significativement le taux de cholestérol LDL de plusieurs catégories de patients qui ne parvenaient pas à obtenir une baisse adéquate de leur cholestérol LDL avec un traitement standard ' a indiqué le Dr Christopher Cannon, Professeur de médecine à la Faculté de médecine de l'Université Harvard, médecin à la Division Cardiovasculaire du Brigham and Women's Hospital et membre du Comité de pilotage du programme d'essai clinique ODYSSEY de phase 3.
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