Sanofi Pasteur: résultat du vaccin Fluzone High-Dose.
Actualité publiée le 26/08/13 07:53
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(CercleFinance.com) - Sanofi Pasteur annonce les résultats préliminaires d'une étude d'efficacité multicentrique à large échelle réalisée chez des personnes de 65 ans et plus montrant un bénéfice clinique supérieur du vaccin Fluzone High-Dose (vaccin antigrippal) par rapport à la dose standard de vaccin Fluzone pour prévenir la grippe.
Sanofi Pasteur prévoit de déposer le rapport complet de l'étude clinique à la Food and Drug Administration (FDA) pour examen au début de 2014.
' Nous sommes satisfaits que cette étude démontre l'efficacité relative supérieure du vaccin Fluzone High-Dose par rapport au vaccin Fluzone pour prévenir la grippe chez les personnes plus âgées ', a déclaré David P. Greenberg, MD, vice-président, Affaires médicales et scientifiques U.S., Sanofi Pasteur.
' Cette étude d'efficacité confirme les données précédentes concernant la réponse immunitaire supérieure de Fluzone High-Dose par rapport à Fluzone et réaffirme les données d'innocuité de phase III dans cette population qui constituaient le fondement de l'autorisation par la FDA du vaccin Fluzone High-Dose en 2009. '
' Les vaccins antigrippaux ont montré un bénéfice de santé publique dans la prévention de la grippe et de ses complications dans tous les groupes d'âge, mais les personnes plus âgées ont toujours des taux plus élevés d'hospitalisation et de décès liés à la grippe malgré des taux de vaccination élevés ', a déclaré John Shiver, Senior Vice-Président, Recherche et Développement, Sanofi Pasteur.
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Sanofi Pasteur prévoit de déposer le rapport complet de l'étude clinique à la Food and Drug Administration (FDA) pour examen au début de 2014.
' Nous sommes satisfaits que cette étude démontre l'efficacité relative supérieure du vaccin Fluzone High-Dose par rapport au vaccin Fluzone pour prévenir la grippe chez les personnes plus âgées ', a déclaré David P. Greenberg, MD, vice-président, Affaires médicales et scientifiques U.S., Sanofi Pasteur.
' Cette étude d'efficacité confirme les données précédentes concernant la réponse immunitaire supérieure de Fluzone High-Dose par rapport à Fluzone et réaffirme les données d'innocuité de phase III dans cette population qui constituaient le fondement de l'autorisation par la FDA du vaccin Fluzone High-Dose en 2009. '
' Les vaccins antigrippaux ont montré un bénéfice de santé publique dans la prévention de la grippe et de ses complications dans tous les groupes d'âge, mais les personnes plus âgées ont toujours des taux plus élevés d'hospitalisation et de décès liés à la grippe malgré des taux de vaccination élevés ', a déclaré John Shiver, Senior Vice-Président, Recherche et Développement, Sanofi Pasteur.
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