Sanofi: publication favorable à Fluzone High-Dose.
Actualité publiée le 14/08/14 08:27
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(CercleFinance.com) - Sanofi Pasteur annonce la publication dans le New England Journal of Medicine de résultats positifs d'un essai d'efficacité multicentrique à grande échelle, concernant Fluzone High-Dose dans la prévention de la grippe chez les adultes âgés de 65 ans et plus.
En ce qui concerne l'objectif principal de l'étude, le vaccin Fluzone High-Dose s'est avéré 24,2% plus efficace que le vaccin Fluzone à dose standard dans la prévention de la grippe. Il a donc été possible d'éviter un cas de grippe supplémentaire sur quatre en utilisant le vaccin Fluzone High-Dose au lieu du vaccin Fluzone à dose standard dans cette population.
'De plus, une analyse portant exclusivement sur les cas de grippe dus à des souches de virus correspondant à celles contenues dans le vaccin montre une efficacité relative de 35,4%', poursuit la division vaccins de Sanofi.
Les résultats complets de cette étude ont constitué la base du dossier réglementaire qui a été soumis l'année dernière à la FDA américaine pour demander une modification des mentions légales de Fluzone High-Dose de façon à refléter sa meilleure efficacité par rapport au vaccin Fluzone à dose standard chez les adultes de 65 ans et plus. Sanofi Pasteur attend une décision d'ici à la fin de l'année.
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En ce qui concerne l'objectif principal de l'étude, le vaccin Fluzone High-Dose s'est avéré 24,2% plus efficace que le vaccin Fluzone à dose standard dans la prévention de la grippe. Il a donc été possible d'éviter un cas de grippe supplémentaire sur quatre en utilisant le vaccin Fluzone High-Dose au lieu du vaccin Fluzone à dose standard dans cette population.
'De plus, une analyse portant exclusivement sur les cas de grippe dus à des souches de virus correspondant à celles contenues dans le vaccin montre une efficacité relative de 35,4%', poursuit la division vaccins de Sanofi.
Les résultats complets de cette étude ont constitué la base du dossier réglementaire qui a été soumis l'année dernière à la FDA américaine pour demander une modification des mentions légales de Fluzone High-Dose de façon à refléter sa meilleure efficacité par rapport au vaccin Fluzone à dose standard chez les adultes de 65 ans et plus. Sanofi Pasteur attend une décision d'ici à la fin de l'année.
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