Sanofi: résultats d'étude positifs pour le sarilumab.
Actualité publiée le 21/05/15 07:52
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(CercleFinance.com) - Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals annoncent qu'une étude de phase 3 du sarilumab, un anticorps expérimental entièrement humanisé contre le récepteur IL-6, a atteint ses critères principaux combinés d'efficacité.
Selon les groupes de santé, il a permis d'obtenir une nette amélioration des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde (PR) à 24 semaines et de la fonction physique à 12 semaines, comparativement à un placebo.
L'étude, dénommée SARIL-RA-TARGET, a évalué l'efficacité et la tolérance de deux doses de sarilumab administrées par voie sous-cutanée comparativement à un placebo, en association avec un traitement par agents rhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) non biologiques, chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde qui ne répondaient pas aux inhibiteurs TNF-alpha ou y étaient intolérants (TNF-IR).
Deux autres essais additionnels au programme de phase 3 ont également atteint leurs critères d'évaluation principaux : SARIL-RA-EASY qui avait pour but d'évaluer la performance technique et la facilité d'emploi du dispositif d'auto-injection du sarilumab, et SARIL-RA-ASCERTAIN qui visait à évaluer la tolérance de deux doses sous-cutanées de sarilumab et de tocilizumab en association avec des traitements DMARD chez des patients atteints de PR qui étaient TNF-IR.
Des résultats détaillés de l'ensemble des essais SARIL-RA seront présentés dans le cadre de futurs congrès médicaux. Sanofi prévoit la soumission d'une demande d'approbation aux autorités de santé américaines pour le quatrième trimestre 2015.
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Selon les groupes de santé, il a permis d'obtenir une nette amélioration des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde (PR) à 24 semaines et de la fonction physique à 12 semaines, comparativement à un placebo.
L'étude, dénommée SARIL-RA-TARGET, a évalué l'efficacité et la tolérance de deux doses de sarilumab administrées par voie sous-cutanée comparativement à un placebo, en association avec un traitement par agents rhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) non biologiques, chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde qui ne répondaient pas aux inhibiteurs TNF-alpha ou y étaient intolérants (TNF-IR).
Deux autres essais additionnels au programme de phase 3 ont également atteint leurs critères d'évaluation principaux : SARIL-RA-EASY qui avait pour but d'évaluer la performance technique et la facilité d'emploi du dispositif d'auto-injection du sarilumab, et SARIL-RA-ASCERTAIN qui visait à évaluer la tolérance de deux doses sous-cutanées de sarilumab et de tocilizumab en association avec des traitements DMARD chez des patients atteints de PR qui étaient TNF-IR.
Des résultats détaillés de l'ensemble des essais SARIL-RA seront présentés dans le cadre de futurs congrès médicaux. Sanofi prévoit la soumission d'une demande d'approbation aux autorités de santé américaines pour le quatrième trimestre 2015.
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