Sanofi: résultats de l'étude ELIXA de lixisénatide.
Actualité publiée le 19/03/15 08:05
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(CercleFinance.com) - Sanofi annonce les premiers résultats de l'étude ELIXA de phase IIIb qui a évalué la tolérance cardiovasculaire de lixisénatide comparativement à un placebo chez des adultes atteints de diabète de type 2 à risque cardiovasculaire élevé.
' Cette étude a démontré la non-infériorité de lixisénatide par rapport au placebo en termes de tolérance cardiovasculaire, sans toutefois donner la preuve de sa supériorité ' indique le groupe.
Sanofi va faire une demande d'approbation de lixisénatide (New Drug Application) aux États-Unis. Elle devrait être représentée à la Food and Drug Administration au troisième trimestre de 2015. Lixisénatide n'est pas approuvé aux États-Unis.
' L'achèvement de l'étude ELIXA est une étape importante pour lixisénatide, premier agoniste du récepteur du GLP-1 pour lequel l'on dispose de données de tolérance cardiovasculaire à long terme chez des personnes atteintes de diabète à risque cardiovasculaire élevé ', a déclaré le Dr Elias Zerhouni, Président Monde de la R&D de Sanofi.
' Sanofi est impatient de soumettre les résultats de cette étude à diverses autorités de santé dans le monde. '
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' Cette étude a démontré la non-infériorité de lixisénatide par rapport au placebo en termes de tolérance cardiovasculaire, sans toutefois donner la preuve de sa supériorité ' indique le groupe.
Sanofi va faire une demande d'approbation de lixisénatide (New Drug Application) aux États-Unis. Elle devrait être représentée à la Food and Drug Administration au troisième trimestre de 2015. Lixisénatide n'est pas approuvé aux États-Unis.
' L'achèvement de l'étude ELIXA est une étape importante pour lixisénatide, premier agoniste du récepteur du GLP-1 pour lequel l'on dispose de données de tolérance cardiovasculaire à long terme chez des personnes atteintes de diabète à risque cardiovasculaire élevé ', a déclaré le Dr Elias Zerhouni, Président Monde de la R&D de Sanofi.
' Sanofi est impatient de soumettre les résultats de cette étude à diverses autorités de santé dans le monde. '
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