Sanofi: résultats de l'étude pivot de Phase III TEMSO.
Actualité publiée le 06/10/11 07:49
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(CercleFinance.com) - Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd'hui la publication, dans le New England Journal of Medicine (NEJM), des résultats de l'étude pivot de Phase III TEMSO évaluant teriflunomide, un nouveau médicament pour le traitement de la sclérose en plaques.
Les résultats de cette étude montrent que teriflunomide 14mg réduit significativement le taux de rechutes annuelles, la progression du handicap, et améliore l'activité cérébrale de la maladie.
' Les données de l'étude TEMSO démontrent les effets de teriflunomide que ce soit dans la réduction des rechutes, de la progression du handicap, ou en ce qui concerne les lésions évaluées par Imagerie par Résonnance Magnétique (IRM)', a déclaré le Dr. Paul O'Connor, Directeur de la Clinique de la sclérose en plaques au St Michael's Hospital de Toronto au Canada, et investigateur principal de l'étude TEMSO. ' Ces résultats, maintenus pendant deux ans nous apportent des données cliniques significatives sur teriflunomide. '
Le dossier de teriflunomide a été soumis à la FDA en Août 2011 et la soumission du dossier à l'EMA est prévue au premier trimestre 2012.
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Les résultats de cette étude montrent que teriflunomide 14mg réduit significativement le taux de rechutes annuelles, la progression du handicap, et améliore l'activité cérébrale de la maladie.
' Les données de l'étude TEMSO démontrent les effets de teriflunomide que ce soit dans la réduction des rechutes, de la progression du handicap, ou en ce qui concerne les lésions évaluées par Imagerie par Résonnance Magnétique (IRM)', a déclaré le Dr. Paul O'Connor, Directeur de la Clinique de la sclérose en plaques au St Michael's Hospital de Toronto au Canada, et investigateur principal de l'étude TEMSO. ' Ces résultats, maintenus pendant deux ans nous apportent des données cliniques significatives sur teriflunomide. '
Le dossier de teriflunomide a été soumis à la FDA en Août 2011 et la soumission du dossier à l'EMA est prévue au premier trimestre 2012.
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