Valneva: début d'un essai clinique de Phase II par Aeras.
Actualité publiée le 11/03/14 08:46
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(CercleFinance.com) - Valneva SE annonce qu'Aeras initie un essai clinique de Phase II pour son candidat vaccin contre la tuberculose (TB) Aeras-404, utilisant l'adjuvant propriétaire de Valneva IC31.
Aeras-404 (également désigné H4IC) est développé conjointement par Aeras, le Statens Serum Institut (SSI) et Sanofi Pasteur. Il a déjà été testé dans quatre études cliniques de Phase I qui ont démontré un profil d'innocuité et une immunogénicité acceptables.
L'étude de Phase II évaluera l'innocuité, l'immunogénicité et la capacité de prévention contre l'infection Mtb (Mycobacterium tuberculosis), la bactérie à l'origine de la tuberculose. L'essai, qui sera mené en Afrique du Sud, étudiera également la revaccination au BCG (Bacille de Calmette-Guerin).
L'essai randomisé à simple aveugle contrôlé par placebo portera sur 990 adolescents vivant dans la province de Western Cape. Les résultats préliminaires de l'étude sont attendus fin 2015.
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Aeras-404 (également désigné H4IC) est développé conjointement par Aeras, le Statens Serum Institut (SSI) et Sanofi Pasteur. Il a déjà été testé dans quatre études cliniques de Phase I qui ont démontré un profil d'innocuité et une immunogénicité acceptables.
L'étude de Phase II évaluera l'innocuité, l'immunogénicité et la capacité de prévention contre l'infection Mtb (Mycobacterium tuberculosis), la bactérie à l'origine de la tuberculose. L'essai, qui sera mené en Afrique du Sud, étudiera également la revaccination au BCG (Bacille de Calmette-Guerin).
L'essai randomisé à simple aveugle contrôlé par placebo portera sur 990 adolescents vivant dans la province de Western Cape. Les résultats préliminaires de l'étude sont attendus fin 2015.
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