Valneva: demande d'AMM dans la Covid à la MHRA
Actualité publiée le 23/08/21 07:39
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(CercleFinance.com) - Valneva indique avoir commencé la soumission progressive du dossier de demande d'autorisation initiale de mise sur le marché (AMM) de son candidat vaccin contre la Covid-19, VLA2001, auprès de l'agence de santé britannique MHRA.
Seul candidat vaccin à virus entier, inactivé et adjuvanté contre la Covid en essais cliniques en Europe, VLA2001 est actuellement testé au Royaume-Uni dans le cadre d'un essai pivot de phase 3, dont les premiers résultats sont attendus au début du quatrième trimestre 2021.
Sous réserve de données positives de cette étude 'Cov-Compare' et de l'opinion de la MHRA sur le dossier soumis, la société de vaccins estime qu'une autorisation initiale pourrait lui être accordée d'ici la fin 2021.
En septembre 2020, Valneva a annoncé une collaboration avec le gouvernement britannique donnant la possibilité à celui-ci d'acheter jusqu'à 190 millions de doses jusqu'en 2025. Londres a, à ce jour, commandé 100 millions de doses à livrer en 2021 et 2022.
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