Valneva: demande d'autorisation déposée à l'EMA pour le vaccin anti-chikungunya

(AOF) - Valneva a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. La biotech spécialiste des vaccins s’est également vu accorder une revue accélérée de cette demande par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA compte tenu « de l’intérêt majeur pour la santé publique et l’innovation thérapeutique » que représente ce candidat vaccin. VLA1553 pourrait devenir, s'il est approuvé, le premier vaccin contre le chikungunya.

VLA1553 est actuellement le premier et le seul candidat vaccin contre le chikungunya au monde pour lequel un processus de revue réglementaire est en cours. Une demande d'autorisation de mise sur le marché fait actuellement l'objet d'un examen prioritaire par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, avec une date-cible d'achèvement fixée à la fin du mois de novembre 2023 Par ailleurs, une demande d'autorisation de mise sur le marché a également été déposée auprès de Santé Canada.

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