Valneva: discute avec Novartis sur la poursuite d'une étude.
Actualité publiée le 30/10/13 18:25
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(CercleFinance.com) - Valneva apporte de nouvelles informations sur l'analyse intermédiaire de l'étude d'efficacité de phase II/III de son candidat vaccin contre la Pseudomonas aeruginosa.
Valneva et Novartis Vaccines & Diagnostics ont entamé des discussions sur la poursuite de l'étude suite aux recommandations du Comité indépendant de surveillance des données (DMC), après que celui-ci ait examiné les données d'innocuité et celles portant sur le critère d'efficacité principal de l'étude chez 394 patients.
Le Comité de surveillance des données (Data monitoring Committee) a observé un effet clinique significatif sur les taux de mortalité mais le critère de futilité, déterminé en tenant compte du critère d'évaluation principal de l'étude, a été rempli.
Sous réserve d'une analyse plus approfondie et de l'accord des autorités sanitaires, l'essai pourrait se poursuivre début 2014.
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Valneva et Novartis Vaccines & Diagnostics ont entamé des discussions sur la poursuite de l'étude suite aux recommandations du Comité indépendant de surveillance des données (DMC), après que celui-ci ait examiné les données d'innocuité et celles portant sur le critère d'efficacité principal de l'étude chez 394 patients.
Le Comité de surveillance des données (Data monitoring Committee) a observé un effet clinique significatif sur les taux de mortalité mais le critère de futilité, déterminé en tenant compte du critère d'évaluation principal de l'étude, a été rempli.
Sous réserve d'une analyse plus approfondie et de l'accord des autorités sanitaires, l'essai pourrait se poursuivre début 2014.
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