Valneva: première vaccination dans un essai avec S4V
Actualité publiée le 14/11/24 07:25
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(CercleFinance.com) - Valneva annonce la vaccination du premier participant à l'essai d'infection contrôlée chez l'homme de phase 2b de Shigella4V (S4V), candidat vaccin tétravalent contre la shigellose, pour lequel le groupe a obtenu une licence exclusive mondiale de LimmaTech.
Dans l'essai CHIM S4V03, l'innocuité et l'efficacité préliminaire de S4V2 seront évaluées dans trois centres d'essais cliniques aux États-Unis sur environ 120 participants en bonne santé, âgés de 18 à 50 ans et n'ayant jamais contracté la Shigellose.
Valneva rappelle que la FDA des Etats-Unis a accordé, le mois dernier, le statut 'Fast Track' à S4V2, 'reconnaissant ainsi sa capacité potentielle à cibler une maladie grave et répondre à un besoin médical non satisfait'.
La shigellose est la deuxième cause de maladie diarrhéique mortelle dans le monde. Il n'existe actuellement aucun vaccin approuvé contre elle et le développement de vaccins contre cette maladie a été classé prioritaire par l'OMS.
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