Valneva: statut de 'Fast Track' pour le VLA15.
Actualité publiée le 24/07/17 07:37
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(CercleFinance.com) - Valneva a annoncé que l'agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) a accordé le statut de 'Fast Track' à son candidat vaccin VLA15 contre la maladie de Lyme, maladie infectieuse transmise par vecteur qui se développe le plus rapidement aux Etats-Unis.
Ce statut a été mis en place pour faciliter le développement clinique de nouveaux médicaments et vaccins ainsi qu'accélérer leur enregistrement avec pour objectif l'arrivée plus rapide de produits prometteurs sur le marché.
Valneva vient d'achever le recrutement des volontaires pour la Phase I et prévoit d'annoncer des résultats au premier trimestre 2018. Le groupe souhaite accélérer le développement de VLA15 et prévoit d'initier un essai de Phase II au premier trimestre 2018.
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Ce statut a été mis en place pour faciliter le développement clinique de nouveaux médicaments et vaccins ainsi qu'accélérer leur enregistrement avec pour objectif l'arrivée plus rapide de produits prometteurs sur le marché.
Valneva vient d'achever le recrutement des volontaires pour la Phase I et prévoit d'annoncer des résultats au premier trimestre 2018. Le groupe souhaite accélérer le développement de VLA15 et prévoit d'initier un essai de Phase II au premier trimestre 2018.
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