Valneva: succès de l'essai de phase 3 dans le chikungunya
Actualité publiée le 08/03/22 08:51
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(CercleFinance.com) - Valneva annonce le succès de l'essai pivot de phase 3 de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553, son analyse finale positive comprenant des données de suivi à six mois ayant confirmé les résultats initiaux d'août dernier.
L'essai VLA1553-301, qui a recruté 4.115 adultes aux États-Unis, a atteint tous les critères d'évaluation principaux et secondaires, dont une séroprotection chez 98,9% des participants après un mois et 96,3% après six mois, et confirmé un bon profil d'innocuité et de tolérance.
Valneva prévoit désormais de commencer le processus de pré-soumission réglementaire auprès de la FDA des États-Unis au deuxième trimestre 2022. Son programme chikungunya a reçu le statut de 'Breakthrough Therapy' de la FDA en juillet 2021.
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