abcbourse.com

Valneva: un dossier d'AMM jugé recevable par Santé Canada


Actualité publiée le 29/08/23 07:55

(CercleFinance.com) - Valneva annonce que Santé Canada a achevé l'examen de recevabilité de la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya VLA1553 pour une utilisation chez les 18 ans et plus.

L'agence réglementaire a jugé le dossier suffisamment complet pour qu'il soit procédé à un examen de fond des données soumises. Sur la base des délais de traitement usuels de ses demandes d'autorisations, l'examen réglementaire devrait être achevé d'ici mi-2024.

Il s'agit de la deuxième demande réglementaire pour VLA1553 déposée par Valneva, et la société a l'intention d'en déposer d'autres en 2023. Une demande d'AMM fait actuellement l'objet d'un examen prioritaire par la FDA des États-Unis.

Copyright © 2023 CercleFinance.com. Tous droits réservés.

Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis en cliquant sur les boutons ci-dessous :

Actualités relatives

18/08/25 Valneva: Ixchiq autorisé chez l'adolescent au Canada
18/08/25 Valneva : Santé Canada autorise la mise sur le marché du vaccin Ixchiq pour les 12 ans et plus
12/08/25 Valneva: incursion au-dessus des 3,88E
12/08/25 Valneva entouré après la confirmation de ses objectifs annuels
12/08/25 Valneva: Oddo BHF confirme son conseil de 'surperformance'
12/08/25 Valneva: une perte nette essuyée au 1er semestre