Mauna Kea Technologies publie ses résultats du premier semestre 2023

Regulatory News :

Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT) inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille (p/nCLE), annonce aujourd'hui ses résultats du premier semestre 2023, clos le 30 juin 2023, arrêtés par le Conseil d'administration du 27 septembre 2023.

Faits marquants du premier semestre 2023

• Chiffre d'affaires en hausse de +101% au S1 à 6,8 M€, grâce à la croissance aux États-Unis et aux revenus de la J.V. avec Tasly
• Résultat opérationnel courant en hausse de 3,8 M€ et réduction de 78% de la perte opérationnelle
• Résultat d'exploitation positif à 6,6 M€ grâce au transfert de brevets à la J.V. avec Tasly
• Trésorerie de 6,3 M€ au 30 juin 2023, en hausse de 3,1 M€ par rapport au 31 décembre 2022
• Renforcement de l’équipe dirigeante et amélioration de l’efficacité de la force de vente générant une dynamique soutenue des ventes directes aux États-Unis
• Accélération du déploiement opérationnel de la J.V. avec Tasly, avec notamment l’intégration de forces de vente et de marketing en Chine
• Poursuite des investissements dans la plateforme Cellvizio, notamment dans l'I.A.
• Développement de nouvelles opportunités pour monétiser le portefeuille de brevets existants au travers de nouveaux partenariats

Sacha Loiseau, Ph.D., Président-Directeur Général de Mauna Kea Technologies, a déclaré : « Je suis très encouragé par la dynamique globale du Groupe depuis notre repositionnement stratégique. Non seulement, les ventes ont doublé sur la période, mais la discipline de notre organisation a également permis de réduire significativement les pertes d'exploitation tout en augmentant le marché adressable mondial pour le Cellvizio. Plus important encore, nous commençons à voir les premiers bénéfices financiers de notre partenariat avec Tasly Pharmaceutical et prévoyons une montée en puissance de nos opérations commerciales grâce à notre Joint-Venture qui contribuera de plus en plus au chiffre d'affaires de Mauna Kea. Parallèlement, nous avons accéléré nos investissements dans le développement produits, en particulier dans l'I.A., afin d'accroître les bénéfices cliniques du Cellvizio pour les patients et améliorer notre proposition de valeur pour nos partenaires stratégiques actuels et futurs. Enfin, j’ai de plus en plus confiance en notre équipe actuelle et en sa capacité à saisir les opportunités commerciales croissantes de notre plateforme technologique ».

Faits marquants de l’activité du premier semestre 2023

• ÉTUDE CONJOINTE AVEC LA PLATEFORME MONARCH™ DE JOHNSON & JOHNSON MEDTECH : Une nouvelle étude clinique publiée dans la revue à comité de lecture Respirology¹ a fourni de nouvelles preuves solides que la combinaison de l'endomicroscopie confocale laser à l'aiguille (nCLE) avec la plateforme Monarch™ pouvait être utilisée pour confirmer le positionnement de l’aiguille dans la lésion avec un critère supplémentaire important pour la détection des granulomes, une fonctionnalité essentielle pour les patients potentiellement atteints de sarcoïdose ;

• ÉTUDE CONJOINTE AVEC LA PLATEFORME ION® D'INTUITIVE : Une nouvelle étude clinique multicentrique sponsorisée par Mayo Clinic est en cours, combinant la nCLE et la bronchoscopie assistée par robot avec la plateforme Ion d'Intuitive Surgical. Cette étude vise à améliorer la précision et la rapidité du positionnement des outils de biopsie au centre des nodules pulmonaires périphériques ;

• NOUVELLE INSTALLATION POUR LES MALADIES INFLAMMATOIRES CHRONIQUES DE L’INTESTIN (MICI) : Cellvizio a été installé à l'University College Cork - APC Microbiome Ireland, un centre de recherche de premier plan pour les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI). Des publications antérieures ont démontré l'efficacité de Cellvizio pour visualiser la cicatrisation de la barrière intestinale, un biomarqueur supérieur pour les MICI. Cette installation ouvre la voie à l'utilisation de Cellvizio dans le développement de thérapies pour les MICI, un marché évalué à plus de 20 milliards de dollars ;

• JOINT-VENTURE EN CHINE OPERATIONNELLE ET FINANCÉE : La mise en œuvre de la J.V. avec Tasly Pharmaceutical a été finalisée en début d'année avec l'attribution de 44,1% des actions de la J.V. à Mauna Kea Technologies contre le transfert de certains actifs de propriété intellectuelle et de licences. Mauna Kea Technologies détient désormais un actif de 13,6 millions d'euros au 30 juin 2023, correspondant à la valorisation de sa participation dans la J.V.
  
  Mauna Kea Technologies a également reçu un total de 9 millions de dollars au titre de l'accord de licence et de transfert de technologie, et devrait recevoir 1 million de dollars supplémentaire dans les mois à venir en fonction de franchissements d’étapes. Au cours du semestre, Tasly Pharmaceutical et Mauna Kea Technologies ont travaillé conjointement pour que la J.V. soit rapidement opérationnelle d'ici la fin de l'année, avec le recrutement de personnel clé pour la direction de la J.V., ainsi que pour les équipes de vente et de marketing. Un manager en charge des relations avec la J.V. a été recruté au sein de Mauna Kea Technologies et le transfert de l'équipe commerciale vers la J.V. est prévu pour le début du 4^ème trimestre 2023.

Stratégie et perspectives

En 2022, le Groupe a choisi de s’orienter vers une stratégie de partenariat pour la commercialisation de nouvelles applications cliniques, plus efficace en termes d’allocation du capital. Dans le même temps, Mauna Kea Technologies a mis en œuvre une réduction significative des dépenses de vente et de marketing, en particulier aux États-Unis. Ce virage a entraîné une croissance plus forte et une plus grande efficience des ventes au cours des douze derniers mois, ainsi qu'une amélioration du levier opérationnel grâce à la réduction des charges d'exploitation.

L'une des priorités actuelles est de poursuivre des discussions avec des partenaires stratégiques en mesure d'intégrer la technologie d'imagerie propriétaire Cellvizio dans des plateformes cliniques et commerciales à grande échelle, améliorant ainsi la différenciation du produit et l'adoption par le marché.

Le récent accord avec Tasly Pharmaceutical illustre cette approche, permettant à Mauna Kea Technologies d'étendre sa présence au marché chinois des maladies gastro-intestinales, particulièrement prometteur, tout en capitalisant sur le développement par Mauna Kea Technologies, au cours des dix dernières années, d'un cadre clinique et réglementaire permettant de préparer le lancement du Cellvizio sur le marché mondial de la neurochirurgie.

Enfin, grâce à un nombre croissant de recherches médicales portant sur la capacité du Cellvizio à améliorer le diagnostic de maladies complexes, y compris des publications scientifiques et des études cliniques additionnelles, le Cellvizio bénéficie d'opportunités commerciales significatives et non encore exploitées dans des applications cliniques émergentes, y compris les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (IBD), la pneumologie interventionnelle et la détection d’intolérances alimentaires, chacune constituant la base d'un nouveau partenariat stratégique potentiel.

Dans le cadre de sa stratégie, Mauna Kea Technologies est en discussion active avec un certain nombre de sociétés internationales spécialisées dans les sciences de la vie en vue de nouveaux partenariats.

Compte de résultat du premier semestre 2023

Chiffre d’affaires

Le chiffre d'affaires total du Groupe s'est élevé à 6,8 millions d'euros, en hausse de 101%, grâce à la croissance des ventes de produits et à la contribution significative des revenus de licences.

Aux États-Unis, les ventes de produits ont augmenté de 5%, pour s’établir à 3,6 millions d'euros, grâce aux consommables et au paiement à l’utilisation (pay-per-use).

Les ventes de licences se sont élevées à 3,3 millions d'euros en raison de la reconnaissance de revenus liés à l'accord stratégique signé avec Tasly Pharmaceutical, à savoir :

• La reconnaissance de 1,1 million de dollars provenant de l'accord de licence d'un montant total de 6,5 millions de dollars et comptabilisé en chiffre d’affaires linéairement sur 3 ans ;
• Le produit de 2,5 millions de dollars provenant des frais de services technologiques, entièrement reconnu en chiffre d’affaires au 30 juin 2023.

Autres produits

Les autres produits s'élèvent à 0,3 million d'euros correspondant au Crédit d'Impôt Recherche (CIR) du premier semestre 2023, en hausse de +3% par rapport à l'année dernière.

Coût des produits vendus

Le coût des produits vendus s'élève à 0,8 million d'euros, en baisse de 11%, reflétant une marge brute totale de 77% sur les ventes de produits pour le premier semestre 2023, en hausse de 4 points par rapport à l'année dernière grâce à un mix de ventes favorable.

Frais de recherche et de développement

Les frais de recherche et développement sont en baisse de 2% sur la période à 1,9 million d'euros, avec une légère baisse des investissements en R&D compensant la hausse des frais de personnel.

Frais de vente et de marketing

Les frais de vente et de marketing sont en baisse de 4% sur la période, à 2,7 millions d'euros, grâce à un contrôle strict des coûts de marketing.

Frais généraux et administratifs

Les frais généraux sont en légère hausse de +2% sur la période, à 2,8 millions d'euros, impactés par la réorganisation de l'équipe financière achevée à la fin du premier semestre, entraînant une augmentation des frais de conseil financier.

Paiements fondés sur les actions

Les paiements fondés sur les actions ont eu un impact positif de 75 milliers d’euros sur la période, en raison d’un nombre important d’annulations d’instruments donnant droit au capital consécutives à des départs de salariés aux États-Unis dans le cadre de la réorientation stratégique.

Résultat opérationnel courant

Compte tenu de l'augmentation du chiffre d'affaires du Groupe et de la réduction des charges opérationnelles au premier semestre 2023, la perte opérationnelle courante a été fortement réduite de 3,8 millions d’euros sur la période pour s'établir à -1,1 million d’euros.

Résultat opérationnel

Le résultat opérationnel du Groupe est positif au premier semestre 2023 à 6,6 millions d’euros, contre une perte de -5,0 millions d’euros en 2022, impacté favorablement par la comptabilisation d'un produit exceptionnel de 7,7 millions d’euros sur la période correspondant à la plus-value du Groupe réalisée sur la cession de brevets à la J.V. avec Tasly.

Résultat net

Le résultat net s'élève à 2,8 millions d'euros, contre une perte de -6,2 millions d'euros en 2022.

Flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles

Au premier semestre 2023, les flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles se sont élevés à 2,9 millions d’euros, contre -6,2 millions d’euros un an plus tôt, grâce à la croissance des ventes et aux paiements liés aux accords signés avec Tasly Pharmaceutical.

Position de trésorerie au 30 juin 2023

La trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élèvent à 6,3 millions d'euros au 30 juin 2023, en hausse de 3,1 millions d'euros par rapport au 31 décembre 2022, grâce à la progression de la trésorerie opérationnelle et aux encaissements associés à la ligne de financement en fonds propres avec Vester Finance.

Mise à disposition du rapport financier semestriel 2023 :

Le rapport financier semestriel 2023 est disponible sur le site web de l'entreprise, dans la section Investisseurs.

Prochaine publication financière :

Chiffre d’affaires du troisième trimestre 2023, le 19 octobre 2023.

À propos de Mauna Kea Technologies

Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux qui fabrique et commercialise Cellvizio®, la plateforme d'imagerie cellulaire in vivo en temps réel. Cette technologie offre une visualisation cellulaire in vivo unique qui permet aux médecins de surveiller l'évolution des maladies dans le temps, d'évaluer les réactions au moment où elles se produisent, de classifier les zones d'incertitude et de guider les interventions chirurgicales. La plateforme Cellvizio est utilisée dans de nombreux pays à travers le monde et dans plusieurs spécialités médicales et transforme la façon dont les médecins diagnostiquent et traitent les patients. Pour plus d’informations, consultez le site www.maunakeatech.com.

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Mauna Kea Technologies et à ses activités. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques incluses dans ce communiqué de presse, y compris, sans s'y limiter, celles concernant la situation financière, les activités, les stratégies, les plans et les objectifs de la direction de Mauna Kea Technologies pour les opérations futures sont des déclarations prospectives. Mauna Kea Technologies estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, dont ceux décrits dans le Chapitre 3 du Document d’Enregistrement Universel 2022 de Mauna Kea Technologies déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 28 juin 2023 sous le numéro D-23-0545, disponible sur le site internet de la Société (www.maunakeatech.fr), ainsi qu’aux risques liés à l’évolution de la conjoncture économique, aux marchés financiers et aux marchés sur lesquels Mauna Kea Technologies est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Mauna Kea Technologies ou que Mauna Kea Technologies ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Mauna Kea Technologies diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions de Mauna Kea Technologies dans une quelconque juridiction dans laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l’enregistrement ou la qualification selon les lois sur les valeurs mobilières de ladite juridiction. La distribution du présent communiqué peut, dans certaines juridictions, être restreinte par la réglementation locale. Les personnes qui entrent en possession de ce document sont tenues de respecter toutes les réglementations locales applicables à ce document.

¹ Respirology. 2023 Oct;28(10):934-941. DOI : 10.1111/resp.14542. Epub 2023 Aug 10. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37562791/

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