Adocia: feu vert à un lancement d'étude sur HinsBet.
Actualité publiée le 10/07/14 15:22
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(CercleFinance.com) - Adocia annonce que la BfArM, l'agence réglementaire allemande pour les médicaments et les dispositifs médicaux, a approuvé le lancement d'une étude clinique de Phase IIa d'HinsBet, une formulation à action rapide d'insuline humaine.
'HinsBet, développée en utilisant la technologie propriétaire BioChaperone, est un nouveau type d'insuline prandiale qui a été conçu pour réconcilier la performance des analogues d'insulines avec le faible coût de l'insuline humaine', précise la société biopharmaceutique.
Le but de cet essai clinique de Phase IIa est de démontrer qu'HinsBet a une action plus rapide qu'Humulin et aussi rapide qu'Humalog, afin de permettre aux patients qui utilisent l'insuline humaine d'atteindre un meilleur contrôle de leur glycémie prandiale.
Ainsi, 36 patients diabétiques de type 1 placés sous clamp euglycémique recevront des doses uniques à 0,2 U/kg doses de ces trois produits. Le premier patient devrait être traité pendant la première semaine d'août. Les résultats sont attendus au premier trimestre 2015.
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'HinsBet, développée en utilisant la technologie propriétaire BioChaperone, est un nouveau type d'insuline prandiale qui a été conçu pour réconcilier la performance des analogues d'insulines avec le faible coût de l'insuline humaine', précise la société biopharmaceutique.
Le but de cet essai clinique de Phase IIa est de démontrer qu'HinsBet a une action plus rapide qu'Humulin et aussi rapide qu'Humalog, afin de permettre aux patients qui utilisent l'insuline humaine d'atteindre un meilleur contrôle de leur glycémie prandiale.
Ainsi, 36 patients diabétiques de type 1 placés sous clamp euglycémique recevront des doses uniques à 0,2 U/kg doses de ces trois produits. Le premier patient devrait être traité pendant la première semaine d'août. Les résultats sont attendus au premier trimestre 2015.
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