Adocia: lancement d'une nouvelle étude clinique.
Actualité publiée le 24/08/15 18:28
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(CercleFinance.com) - Adocia a annoncé ce lundi soir le lancement d'une étude clinique de phase I évaluant une nouvelle formulation plus concentrée de BioChaperone Lispro, une formulation ultra-rapide d'insuline lispro licenciée à Eli Lilly and Company. Cette formulation utilise la technologie propriétaire BioChaperone, qui permet l'accélération de l'absorption de l'insuline.
'Il y a une tendance actuelle vers des produits d'insuline à concentration plus élevée, essentiellement pour satisfaire le besoin de réduction des volumes d'injection, mais aussi pour augmenter l'autonomie des patients sous pompe à insuline', a expliqué le groupe, dont le directeur général délégué et directeur R&S Olivier Soula estime que 'cette nouvelle formulation de BioChaperone Lispro pourrait être le premier produit d'insuline ultra-rapide à haute concentration'.
Le but de l'étude précitée est de comparer les paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques des 2 formulations de BioChaperone Lispro, U100 et U200, afin de déterminer le potentiel pour la bioéquivalence. Dans cette étude croisée, randomisée et menée en double aveugle, 24 hommes et femmes volontaires sains sous clamp euglycémique seront traités sur 4 périodes avec 2 doses individuelles de BioChaperone Lispro U200 et 2 doses individuelles de BioChaperone Lispro U100. L'objectif principal inclut l'établissement de la variabilité intra-sujet des paramètres clefs de bioéquivalence.
Cette étude est menée par Profil Neuss en Allemagne.
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'Il y a une tendance actuelle vers des produits d'insuline à concentration plus élevée, essentiellement pour satisfaire le besoin de réduction des volumes d'injection, mais aussi pour augmenter l'autonomie des patients sous pompe à insuline', a expliqué le groupe, dont le directeur général délégué et directeur R&S Olivier Soula estime que 'cette nouvelle formulation de BioChaperone Lispro pourrait être le premier produit d'insuline ultra-rapide à haute concentration'.
Le but de l'étude précitée est de comparer les paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques des 2 formulations de BioChaperone Lispro, U100 et U200, afin de déterminer le potentiel pour la bioéquivalence. Dans cette étude croisée, randomisée et menée en double aveugle, 24 hommes et femmes volontaires sains sous clamp euglycémique seront traités sur 4 périodes avec 2 doses individuelles de BioChaperone Lispro U200 et 2 doses individuelles de BioChaperone Lispro U100. L'objectif principal inclut l'établissement de la variabilité intra-sujet des paramètres clefs de bioéquivalence.
Cette étude est menée par Profil Neuss en Allemagne.
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