Adocia: résultats cliniques positifs de phase II.
Actualité publiée le 23/04/12 18:20
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(CercleFinance.com) - Adocia, société de biotechnologie, annonce des résultats cliniques positifs de phase II dont les objectifs consistent en l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité de BioChaperone combiné avec le PDGF-BB pour le traitement des ulcères du pied diabétique.
Ce produit a été comparé à Regranex, un gel de PDGF-BB actuellement commercialisé (HealthPoint, initialement Johnson & Johnson).
Cette étude menée dans plusieurs centres consistait à évaluer sur 192 patients, répartis en quatre groupes, trois doses de PDGF-BB différentes (14,5, 43,75 et 87,5 µg par cm² et par semaine) en comparaison avec Regranex (43.5 µg par cm² et par semaine).
L'objectif de l'étude visait à établir pour chacune des doses la non-infériorité du BioChaperone PDGF-BB par rapport à Regranex.
'Le critère principal de l'étude est le pourcentage de cicatrisation complète (fermeture de la plaie) au bout de 20 semaines. Les taux de cicatrisation complète sont tous supérieurs ou égaux à celui de Regranex soit 66%, après 20 semaines. Les critères de non-infériorité ont ainsi été obtenus pour les trois doses de PDGF-BB qui ont été testées', souligne le groupe.
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Ce produit a été comparé à Regranex, un gel de PDGF-BB actuellement commercialisé (HealthPoint, initialement Johnson & Johnson).
Cette étude menée dans plusieurs centres consistait à évaluer sur 192 patients, répartis en quatre groupes, trois doses de PDGF-BB différentes (14,5, 43,75 et 87,5 µg par cm² et par semaine) en comparaison avec Regranex (43.5 µg par cm² et par semaine).
L'objectif de l'étude visait à établir pour chacune des doses la non-infériorité du BioChaperone PDGF-BB par rapport à Regranex.
'Le critère principal de l'étude est le pourcentage de cicatrisation complète (fermeture de la plaie) au bout de 20 semaines. Les taux de cicatrisation complète sont tous supérieurs ou égaux à celui de Regranex soit 66%, après 20 semaines. Les critères de non-infériorité ont ainsi été obtenus pour les trois doses de PDGF-BB qui ont été testées', souligne le groupe.
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