Adocia: résultats d'étude positifs sur BioChaperone Lispro.
Actualité publiée le 01/06/16 14:48
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(CercleFinance.com) - Adocia et Eli Lilly annoncent les résultats principaux positifs d'un essai clinique de phase 1 évaluant BioChaperone Lispro, une formulation ultra-rapide d'insuline lispro licenciée à Lilly et qui utilise la technologie propriétaire d'Adocia, BioChaperone, conçue pour accélérer l'absorption de l'insuline.
Cette étude, menée dans le cadre du partenariat Adocia-Lilly, visait à comparer les profils pharmacocinétique et pharmacodynamique de BioChaperone Lispro à ceux d'Humalog (insuline lispro issue d'ADNr) chez 15 sujets japonais sains placés sous clamp euglycémique.
'Ces résultats confirment l'absorption et l'action plus rapides de BioChaperone Lispro comparativement à Humalog, ainsi que la linéarité de la courbe dose/réponse, observations déjà réalisées chez des caucasiens atteints de diabète de type 1', a déclaré Simon Bruce, directeur médical.
'Ces résultats justifient l'inclusion de sujets japonais diabétiques dans le programme de phase 3, conformément à notre plan d'enregistrement global pour ce produit', poursuit-il.
Adocia ajoute que BioChaperone Lispro et Humalog ont été similairement bien tolérés et qu'aucun effet indésirable nouveau ou inattendu n'a été observé durant cette étude.
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Cette étude, menée dans le cadre du partenariat Adocia-Lilly, visait à comparer les profils pharmacocinétique et pharmacodynamique de BioChaperone Lispro à ceux d'Humalog (insuline lispro issue d'ADNr) chez 15 sujets japonais sains placés sous clamp euglycémique.
'Ces résultats confirment l'absorption et l'action plus rapides de BioChaperone Lispro comparativement à Humalog, ainsi que la linéarité de la courbe dose/réponse, observations déjà réalisées chez des caucasiens atteints de diabète de type 1', a déclaré Simon Bruce, directeur médical.
'Ces résultats justifient l'inclusion de sujets japonais diabétiques dans le programme de phase 3, conformément à notre plan d'enregistrement global pour ce produit', poursuit-il.
Adocia ajoute que BioChaperone Lispro et Humalog ont été similairement bien tolérés et qu'aucun effet indésirable nouveau ou inattendu n'a été observé durant cette étude.
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