Adocia: résultats positifs d'étude sur BioChaperone Lispro.
Actualité publiée le 26/06/15 08:37
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(CercleFinance.com) - Adocia et Eli Lilly annoncent l'achèvement, avec des résultats positifs, d'une étude clinique de phase 1b avec BioChaperone Lispro, une formulation d'insuline lispro ultra-rapide licenciée à Lilly.
La société de biotechnologie française rappelle que cette formulation utilise BioChaperone, sa technologie propriétaire qui est conçue pour accélérer l'absorption de l'insuline.
Dans cette étude croisée, randomisée et menée en double aveugle, 38 personnes diabétiques de type 1 ont reçu une dose soit de BioChaperone Lispro, soit d'Humalog, juste avant un repas standardisé. BioChaperone Lispro a conduit à une réduction de 61% de l'excursion de la glycémie postprandiale comparé à Humalog.
Cette étude apporte également la confirmation du caractère ultra-rapide du profil pharmacocinétique de BioChaperone Lispro. Ces résultats concordent avec les conclusions de l'étude clinique précédente et démontrent que BioChaperone Lispro a une vitesse d'absorption de l'insuline lispro significativement plus rapide qu'Humalog avec une augmentation de 168% de l'exposition précoce à l'insuline pour la même dose.
En termes de sécurité, BioChaperone Lispro et Humalog ont amené à un nombre similaire d'épisodes hypoglycémiques. Pour chaque traitement, aucune réaction locale n'a été observée sur le site d'administration.
Des études cliniques supplémentaires seront menées cette année dans le but de préparer le plan clinique de phase 3.
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La société de biotechnologie française rappelle que cette formulation utilise BioChaperone, sa technologie propriétaire qui est conçue pour accélérer l'absorption de l'insuline.
Dans cette étude croisée, randomisée et menée en double aveugle, 38 personnes diabétiques de type 1 ont reçu une dose soit de BioChaperone Lispro, soit d'Humalog, juste avant un repas standardisé. BioChaperone Lispro a conduit à une réduction de 61% de l'excursion de la glycémie postprandiale comparé à Humalog.
Cette étude apporte également la confirmation du caractère ultra-rapide du profil pharmacocinétique de BioChaperone Lispro. Ces résultats concordent avec les conclusions de l'étude clinique précédente et démontrent que BioChaperone Lispro a une vitesse d'absorption de l'insuline lispro significativement plus rapide qu'Humalog avec une augmentation de 168% de l'exposition précoce à l'insuline pour la même dose.
En termes de sécurité, BioChaperone Lispro et Humalog ont amené à un nombre similaire d'épisodes hypoglycémiques. Pour chaque traitement, aucune réaction locale n'a été observée sur le site d'administration.
Des études cliniques supplémentaires seront menées cette année dans le but de préparer le plan clinique de phase 3.
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