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(AOF) - Plus forte hausse de l'indice SBF 120, Valneva bondit de 8,31% à 6,83 euros après avoir annoncé l’approbation par la FDA de son vaccin contre le chikungunya. Il a été autorisé pour les personnes âgées de 18 ans et plus. Cette indication du vaccin a été approuvée dans le cadre de la procédure d’autorisation accélérée, sur la base des titres d’anticorps neutralisants contre le chikungunya. "Le maintien de l'autorisation pour cette indication est subordonné à la vérification du bénéfice clinique dans un ou plusieurs essais de confirmation", a précisé la société.
Il s'agit du premier vaccin autorisé au monde contre le chikungunya pour répondre à un besoin médical non satisfait.
Valneva prévoit de démarrer la commercialisation de son vaccin aux États-Unis au début de l'année prochaine.
En tant que titulaire de la première autorisation de mise sur le marché aux États-Unis pour un vaccin contre le chikungunya, Valneva a reçu de la FDA un bon de revue prioritaire (PRV) qu'elle a l'intention de monétiser pour contribuer au financement de ses programmes de recherche et de développement.
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