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Au moment ou le retrait du Mediator (sensé être un bon plan minceur) fait des
vagues, et alors même que les plus fortes ventes en librairie sont réalisées par
le Livre du diététicien Pierre Dukan, j'avais publié au mois de septembre un
article sur la Biotech OREXIGEN (OREX) pour "viser +100% en deux mois sur une
Biotech impliquée dans l’ Obésité" (voir l'article original sur
ABC Bourse). Deux mois plus tard : c'est désormais chose faite.
• L'OBESITE : UN BESOIN INSATISFAIT
Selon le Journal international de l'obésité, le phénomène d'excès de poids et
d'obésité touche 21,8 % de la population dans le monde (Source : CNS) et coûte
pour les seuls Etats-Unis près de 150 Milliards de dollars par an en dépenses
publiques.
En France, l’obésité touche 20,6% des hommes et 20,8% des femmes (Source :
InstitutPasteur). Chez les 35-74 ans, l’étude montrait même que "67 % des hommes
et 50 % des femmes présentent une surcharge pondérale ou une obésité". Une autre
étude française montrait que l’obésité avait augmenté de 50% en 10 ans (Source :
Cite Sciences).
C'est finalement le même constat qu'aux Etats-Unis, ou le taux d’obèses dans la
population est de 27% (Source : CDC). Les obèses dèpensent en moyenne 42% de
plus en soin de santé que la moyenne (Source : Centers for Disease Control and
Prevention). Pour autant, le pays souffrant le plus de l’obésité est... la
Chine, qui compte 70 millions d’obèses.
Face à ce fléau, il n'existe pas de véritable alternative médicamenteuse : le
régime alimentaire et l'exercice physique sont la norme pour aider les gens à
perdre du poids. Mais certains font état que ces efforts sont souvent si
difficiles que les médicaments ou d'autres options comme la chirurgie sont alors
nécessaires.
• L'OPTION THERAPEUTIQUE D'OREXIGEN POUR TRAITER L'OBESITE
Deux comprimés deux fois par jour pour perdre au moins 5% de son poids, sans
connaître d'effets indésirables : la pilule miracle de la Biotech OREXIGEN
aurait-elle ces vertus ? Enjeu : des ventes annuelles qui pourraient atteindre
1,2 milliards $ d'ici 2018 (selon les données de BioMedTracker) contre seulement
382 millions $ en 2009 (selon IMS Health). Avant le vote positif en faveur
d'Orexigen, plusieurs sociétés avaient subi un échec. Tel que je l'ai détaillé
dans mon article du mois de Septembre, pas moins de quatre sociétés se sont vues
refuser ou retirer du marché leur médicament en 2010 (Sanofi, Abbott, Vivus et
Arena). Aussi, j'ai choisi de vous montrer un comparatif entre les trois
Biotechs qui ont présenté un dossier en vue d'une approbation pour rafler la
mise sur le juteux marché de l'obésité (Orexigen, Arna et Vivus).
Sources pour les données : résultats des Etudes (BLOOM Data / BLOSSOM Data /
Vivus Data / Orexigen Data I / Orexigen Data II).
Le comité d'experts de la FDA a donc voté à l'unanimité le 7 Décembre (à 13 voix
contre 7) pour que le Contrave de la Biotech OREXIGEN (OREX) soit mis sur le
marché. Selon le Panel d'experts, les avantages de perte de poids observée avec
Contrave l'emportent sur la sécurité du médicament (préoccupations des risques
cardiaques). Michael Narachi, président et chef de la direction d' Orexigen a
déclaré suite à ce vote : "nous nous sommes engagés à travailler pour fournir de
nouvelles options thérapeutiques dans la gestion de l'obésité et aider les
médecins pour réduire cette épidémie. Nous croyons que le Contrave, si il est
approuvé, pourrait être une alternative importante aux options thérapeutiques
limitées qui sont actuellement disponibles."
En matière d'approbation d'un médicament, la clé de la réussite est un bon
compromis bénéfice/risque. rexigen avait mis en avant qu'une perte de poids,
même modeste, pouvait améliorer considérablement la santé d'un patient en
réduisant le risque pour les maladies chroniques liées à l'obésité comme le
diabète et les maladies cardiaques. A propos du bénéfice : comme nous le montre
ce tableau, le Contrave d'Orexigen n'était pas plus efficace. Il était en ligne
par rapports à ses deux concurrents. Disons que le Contrave remplissait les
critères d' efficacité de la FDA : au moins 35 % des patients étudiés ont perdu
au moins 5 % de leur poids (le double du placebo).
La grande différence vient en fait des risques (effets secondaires). Aux vues
des effets indésirables, le panel consultatif de la FDA a jugé que le Contrave
disposait d'une bonne sécurité. Il faut dire que le Contrave disposait d'un
avantage certain : ce médicament est un cocktail de deux molécules déjà
approuvées, ce qui allait jouer en sa faveur : le bupropion, un antidépresseur
également utilisé pour cesser de fumer, et le naltrexone, un traitement de
l'alcoolisme et de la toxicomanie.
Avant cette annonce du 7 Décembre, la principale interrogation résidait dans le
fait de savoir si OREXIGEN pouvait réussir là où ses rivaux avaient échoué, pour
exploiter le marché de l'obésité.Les analystes de JP Morgan n'ont pas manqué de
souligner le point crucial sur lequel le comité consultatif de la FDA allait
devoir statuer : "il est clair que la discussion sur la sécurité sera une fois
de plus la clé, en particulier en ce qui concerne le risque cardiovasculaire"
ont précisé les analystes à Reuters avant le verdict de la FDA. C'est aussi ce
que j'avais soulevé au mois de Septembre dans mon article initial.
• TOUT N'EST PAS ENCORE GAGNE POUR OREXIGEN
L'approbation du Contrave d'Orexigen a pris de cours de nombreux observateurs.
Ce fut le cas d'Elemer Piros, analyste chez Rodman & Renshaw (selon moi, R&R est
le broker qui est le plus performant en matière de suivi des sociétés Biotechs),
qui ne cachait pas son pessimisme sur le dossier. Piros estimait le 3 Décembre
dans les colonnes de Bloomberg qu' Orexigen pouvait être amené à faire une étude
approfondie sur les effets cardiovasculaires avant une approbation définitive.
L'analyste avait alors un objectif de prix de 2 $ alors que le cours cotait 5$.
Une autre question soulevée était de savoir si les données sur 12 mois étaient
suffisantes pour un médicament dont les critiques sont nombreuses et qui sera
utilisé sur une plus large durée par de très nombreux patients.
Certains experts ont aussi émis quelques réserves sur le Contrave, y compris
certains ayant voté pour l'approbation. Michael Rogawski, un neurologue à
l'Université de Californie a avancé à Reuters : « je me sens le promoteur a
rencontré les exigences de la FDA... D'autre part, je pense que c'est un produit
très imparfait ». La FDA et Orexigen sont encore en pourparlers au sujet d'un
autre essai pour examiner de plus près les problèmes cardiaques potentiels et
les effets cardio-vasculaires. Les risques cardiaques, les convulsions et les
comportements suicidaires seront donc à suivre de près en matière de sécurité.
Pour l'heure, la FDA n'a pas encore confirmé l'autorisation de mise sur le
marché (le comité d'expert est juste un panel consultatif). Mai d'après mon
expérience, la FDA suit généralement les recommandations du comité (dans 80% des
cas environ). La FDA doit se prononcer sur sa décision finale le 31 janvier
prochain pour valider la mise sur le marché. Tout n'est pas encore acquis,
puisque la FDA peut très bien limiter l'accès à ce médicament avec des contre
indications, ce qui impacterait les ventes du Contrave.
Le prochain catalyseur de la hausse est la date du 31 Janvier 2011, qui sera
déterminante (à cette date, nous connaîtrons la décision définitive de la FDA
sur l'approbation du Contrave).
• CONCLUSION – EXPERIENCE DE TRADING
OREXIGEN était un pari risqué, car cette Biotech se concentre uniquement sur les
médicaments contre l'obésité et n'a pas de produits sur le marché. Aussi, la
barre était placée très haute par la FDA, puisque plusieurs médicaments anti
obésité avaient été refusé ou retiré du marché.
Le risque sur ce dossier était très présent. Un échec du Contrave lui aurait
porté un sérieux coup. Avec cette bonne nouvelle, le marché a pris en
considération le marché potentiel qui se dessine pour OREXIGEN. Ce 8 Dècembre,
on assiste à une très forte hausse (+115% à mi-séance) dans des volumes très
conséquents (30% du Capital échangé à mi-séance).
Pour autant, par mesure de sécurité : j'ai vendu la moitié de ma position avant
l'approbation. Avec un prix de revient de 5,50 $, je me frotte les mains, sans
paniquer. Je décide de vendre ¼ aux abords des 11$. Je décide de conserver le
solde (¼ de ma pose initiale) pour le Long terme : pour profiter de la
sous-valorisation d'OREXIGEN qui vaut ce jour 500 Millions $, alors qu'on attend
des ventes de plus de 1 milliard de $ par an, rien qu'aux Etats-Unis. Ce chiffre
suffit à lui seul pour justifier du potentiel d'appréciation que recèle cette
action pour les prochaines années si tout se passe bien.