Décisions CHMP

AB Science SA (Euronext - FR0010557264 - AB) annonce que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) a proposé qu'AB Science réponde par écrit aux questions restées en suspens à D195 de la procédure, au lieu d'aborder ces questions lors de l’Oral Explanation.

Au stade D195 de la procédure, certaines objections majeures subsistaient et un Oral Explanation était prévu le 24 janvier 2024 pour répondre à ces objections.

Cette semaine, avant la date prévue pour l’Oral Explanation, le CHMP a proposé qu'AB Science réponde par écrit à ces objections, à la place de l’Oral Explanation.

AB Science a accepté cette proposition, qui est inhabituelle à ce stade de la procédure, car elle offre à AB Science la possibilité de donner des réponses plus détaillées que lors de l’Oral Explanation et donne au CHMP plus de temps pour évaluer les réponses. Un nouvel Oral Explanation n’est pas obligatoire et sera programmé uniquement si des objections majeures subsistent après la revue des réponses écrites.

AB Science attend désormais un avis du CHMP au cours du deuxième trimestre 2024.

Voilà

Paris, 26 Janvier 2024, 18h

AB Science SA (Euronext - FR0010557264 - AB) annonce que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) a proposé qu'AB Science réponde par écrit aux questions restées en suspens à D195 de la procédure, au lieu d'aborder ces questions lors de l’Oral Explanation.

Au stade D195 de la procédure, certaines objections majeures subsistaient et un Oral Explanation était prévu le 24 janvier 2024 pour répondre à ces objections.

Cette semaine, avant la date prévue pour l’Oral Explanation, le CHMP a proposé qu'AB Science réponde par écrit à ces objections, à la place de l’Oral Explanation.

AB Science a accepté cette proposition, qui est inhabituelle à ce stade de la procédure, car elle offre à AB Science la possibilité de donner des réponses plus détaillées que lors de l’Oral Explanation et donne au CHMP plus de temps pour évaluer les réponses. Un nouvel Oral Explanation n’est pas obligatoire et sera programmé uniquement si des objections majeures subsistent après la revue des réponses écrites.

Si la molécule était ok pourquoi ce parcours avec des dates a reculons...

Terrible

Confirmation et je ne fais pas de commentaire, tres dangereux

Ils ont vendus tres haut et paieront tres bas ...

Bravo

Je ne met pas de lien le webmaster n aime pas ca.......🤔😂

effets SRD....

a suivre

Décisions CHMP terrible....

Je ne met pas de lien le webmaster n accepte pas....

Oui mais en association avec le riluzole qui va vraiment en profiter...?

AB SCIENCE : CHMP DU 24 JANVIER LIRE >>

23 janv. 2024•14:25

AB Science ; en association avec le riluzole pour le traitement des patients adultes atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) Champ d’application : Explication orale Action : Explication orale le 24 janvier 2024 à 14h00 Participation des représentants des patients Liste des questions en suspens adoptée le 25.05.2023. Liste des questions adoptées le....???