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Grosse désillusion... j'ai coupé 2/3 de ma ligne en perte, c'est le jeu.
La dernière tranche que j'ai gardé sera pour un petit espoir.
Avant tout chose, j'aurais pu sortir mainte fois gagnant, mais quand on a des objectifs on s'y tien.
Le -50% était un imprévu, il faut savoir l'accepter.
Bien qu'une meilleur lecture du flow aurait du me solliciter à couper.
Business update lundi 14 septembre 14h00 heure de paris, probablement en lien avec le partenariat AZN...
Entre 3.25 et 3.5 il y a encore du taf, mais une fois en dessus ce sera un grand moment de retrouvaille avec les sommets !
@tromsoe
Median je ne sais pas quoi faire, déjà que c'est long aussi sur Theraclion
Je suis toujours sur Median.
Quand ça va démarrer, ça va partir en flèche…
Tout, absolument tout est en place pour une explosion : accord FDA, remboursement 650-700$/scan aux US, accord CE, financement jusqu’en 2029 (avec les derniers BSA qui seront évidemment exercés). A la première signature d’un grand hôpital US, ça va décoller (très) fort. Median est reconnu et respecté aux US (une grande partie des études pivots, REALITY et RELIVE, ont été menées là-bas), ils ont un cador qui mène le développement commercial,…).
Je continue quand même de pister Cellectis, ils touchent au but, les prochains mois vont être très intéressants.
Très Très Très bonne journée
Va y avoir des crises de nerfs en opposition (mieux vaut faire l'opposum)
Je note :
"Ce qui est certain c'est que des malades attendent, et qu'une personne qui a partagé ailleurs son ressenti sur la technologie.
Cette personne est atteinte d'un cancer, il est suivi dans une des 5 cliniques où Balli-01 est en phase 2 (car c'est le nom de la phase 2)
et qu'il a des retours par échange avec un de ses médecins.
Obligé d y croire ou pas, il est certain que je ne doute pas de ce genre de personne.
Ca ne veut pas dire que ce sera une réussite, mais pour le moment c'est très loin d'être un échec (donc favorable) "
Que deviennent mes données dans le cadre d'un essai clinique ?
Publié le 28/11/2023
https://www.sante.fr/que-deviennent-mes-donnees-dans-le-cadre-dun-essai-clinique
Et par ailleurs :
La divulgation des données médicales est strictement encadrée par le secret professionnel, le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et la loi Informatique et Libertés. Toute transmission d'informations sur l'état de santé d'une personne est interdite sans son consentement explicite, sauf exceptions légales précises liées aux soins, à la santé publique ou à la loi.
Donc croire à des publication de forum et autres imbécilités sur les réseaux sociaux est parfaitement stupide en l'état qui, plus est, pour y placer son argent…
en même temps c'est quitte ou quintuple les résultats fin d'année...
Le réveil de la Force ?
Ce qui est certain c'est que des malades attendent, et qu'une personne qui a partagé ailleurs son ressenti sur la technologie.
Cette personne est atteinte d'un cancer, il est suivi dans une des 5 cliniques où Balli-01 est en phase 2 (car c'est le nom de la phase 2)
et qu'il a des retours par échange avec un de ses médecins.
Obligé d y croire ou pas, il est certain que je ne doute pas de ce genre de personne.
Ca ne veut pas dire que ce sera une réussite, mais pour le moment c'est très loin d'être un échec (donc favorable)
Mon ressenti c'est une poursuite haussière après une consolidation sur le niveau de l'an dernier (2.30€)
Et une cible sur l'ancien PH vers 4.85€
Par la suite en fin d'année viendra s'ajouter les résultats d'études.
Il y a 3 phases en Fast Track FDA
Je n'ose pas imaginer le prix d'une des trois réussites, laissons le temps.
Le beurre fond, mais il est certain qu'il sera moins rance que certains ! : )
Qu'on se le dise 3 RMAT validé par la FDA, le pipeline de Cellectis est une vraie rareté !
Verdict de l'arbitrage : Servier et Allogene ont gagné le procès. Le tribunal a rejeté l'intégralité des demandes d'indemnités financières de Cellectis et a prononcé la fin du contrat uniquement pour un produit déjà abandonné depuis 2021 (UCART19 V1).
Préservation des redevances : Contrairement aux apparences, Cellectis ne perd pas tout. Le contrat global reste valide pour le reste du portefeuille, protégeant tous ses droits à des redevances (royalties) et paiements d'étapes futurs.
Lien avec l'annonce du jour (Cema-Cel) : La désignation RMAT accordée par la FDA pour le cema-cel (ALLO-501A) est une excellente nouvelle pour Cellectis. Ce produit, qui dérive directement de la technologie Cellectis, est précisément celui qui a été protégé par l'arbitrage.
Impact financier concret : Le succès de l'essai ALPHA3 et l'accélération de la FDA rapprochent Cellectis du moment où Allogene déposera le dossier d'approbation, ce qui déclenchera les paiements financiers attendus par Cellectis.
Qualifier une alerte de prix de plaquette de beurre de fiel : allons, c'est pas sérieux ?
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Et au fait, le bourreur de mou DaddyCool a disparu des rayons pour faire la réclame …
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Je savais que le fiel arriverait, mais quand ce sont ses titres... jamais on le voit négatif (car il y croit)
Tout est dans le titre "Cellectis une fin d'année charnière"
Depuis le début d'année Cellectis confirme ses avancées dans les études ainsi que les partenaires utilisant la technologie de Cellectis.
Comme j'avais évoqué en plusieurs fois, ça vaut pas un pet de lapin…
Les petits porteurs sont condamnés à faire de la cæcotrophie en lisant les chiffres : -39,26% depuis le 1 janvier 2026.
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Et ne pas oublier encore, il faudra allonger la sauce prochaine chez le comptable qui va manquer de billets…
News Allogene : cema-cel
La FDA a accordé la désignation RMAT sur la base de l'analyse de futilité de l'essai ALPHA3, soulignant ainsi le potentiel de Cema-Cel à révolutionner le traitement du LBCL en consolidation de première intention.
La FDA a accordé le 29 juillet 2026 les désignations RMAT et Fast Track au cema-cel d'Allogene Therapeutics, suite à une analyse de futilité de l'essai ALPHA3 montrant une clairance de la maladie résiduelle minime (MRD) de 58,3 %.
Détails de l'essai ALPHA3Indication : Consolidation de première ligne pour le lymphome à grandes cellules B (LBCL) à haut risque de rechute.Technologie : Utilisation du test CLARITY MRD de Natera pour détecter l'ADN tumoral circulant.Résultats intermédiaires : Taux de négativité de la MRD de 58,3 % (7 patients sur 12) pour le cema-cel contre 16,7 % (2 sur 12) sous observation.Sécurité : Excellente tolérance sans syndrome de relargage cytokinique (CRS) de haut grade ni neurotoxicité (ICANS) signalés lors des points d'étape.Avantages des désignations FDAStatut RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy) : Permet d'accélérer le développement et l'examen réglementaire.Statut Fast Track : Facilite des interactions plus rapprochées avec la FDA pour valider cette thérapie cellulaire CAR-T allogénique.Si vous le souhaitez, je peux vous fournir des précisions sur :Le fonctionnement des thérapies CAR-T allogéniques (off-the-shelf)Les prochaines étapes cliniques de l'essai ALPHA3
Cema-Cel est l'anti-CD19 développé sous licence Cellectis.
New York, NY – Le 11 juin 2026 - Cellectis (Euronext Growth: ALCLS - Nasdaq: CLLS), société de biotechnologie de stade clinique qui utilise sa plateforme pionnière d’édition du génome pour développer des thérapies cellulaires et géniques, présente les données finales de phase 1 de l'essai clinique BALLI-01, évaluant lasmé-cel, un CAR-T allogénique ciblant l’antigène CD22, chez des patients atteints de leucémie lymphoblastique aigüe à cellules B (LLA-B) en rechute ou réfractaire, ainsi que des données préliminaires de l'essai clinique NATHALI-01 évaluant éti-cel, un CAR-T allogénique ciblant CD20 et CD22 chez des patients atteints de lymphome non Hodgkinien (LNH) en rechute ou réfractaire, lors du congrès annuel de L’European Hematology Association (EHA) 2026.
BALLI-01 évaluant lasmé-cel dans la LLA-B en rechute ou réfractaire : présentation orale
Les données finales de phase 1 de l'essai clinique BALLI-01 feront l'objet d'une présentation orale par Nitin Jain, M.D., Professor of Medicine, Department of Leukemia at University of Texas MD Anderson Cancer Center à Houston.
45 patients en troisième ligne de traitement ou au-delà (3L+) ont été traités dans l'essai clinique BALLI-01. Parmi eux, 15 ont reçu la dose recommandée de Phase 2 et 7 appartenaient à la population cible de Phase 2. Ces patients étaient lourdement prétraités : ceux de la population cible avaient reçu un nombre médian de 5 lignes de traitement antérieures (étendue : 2–11). La quasi-totalité avait été préalablement traitée par blinatumomab (82 %) et présentait également une exposition significative aux CAR-T ciblant CD19 (53 %), aux conjugués anticorps-médicament (ADC) ciblant CD22 (56 %), tandis qu'une part importante avait déjà bénéficié d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) (47 %).
Données finales de phase 1
Dans la population cible de phase 2
Un taux de réponse global (ORR) de 100 % (7/7) a été obtenu, avec un taux de rémission complète/rémission complète avec récupération hématologique incomplète (CR/CRi) de 57 % (4/7). Parmi ceux-ci, 75 % ont atteint un statut maladie résiduelle minimale négative (MRD-ve).
L'ensemble des patients a par la suite pu bénéficier d'une greffe (HSCT).
Lasmé-cel a démontré un profil de tolérance satisfaisant :
Un syndrome de relargage des cytokines (CRS) de grade ≥ 3 a été observé chez 4 % des patients.
Un syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) de grade ≥ 3 a été observé chez 4 % des patients.
Un syndrome d'activation macrophagique associé aux cellules effectrices immunitaires (IEC-HS) de grade ≥ 3 a été observé chez 2 % des patients.
L'ensemble des cas de CRS, d'ICANS et d'IEC-HS a été résolu.
« Ces résultats finaux de phase 1 revêtent une importance particulière pour une population de patients disposant de très peu d'options thérapeutiques », a déclaré Nitin Jain, M.D., Professor of Medicine, Department of Leukemia at UT MD Anderson. « Obtenir des rémissions profondes chez ces patients et leur permettre de bénéficier par la suite d'une greffe est encourageant. Nous sommes impatients d’accélérer le recrutement dans l'essai pivot de phase 2 en cours afin que les patients puissent bénéficier de ce traitement. »
L'essai en phase 2 pivot BALLI-01 est ouvert au recrutement de patients. Les patients éligibles et les médecins traitants sont invités à consulter le site clinicaltrials.gov : BALLI-01 (NCT04150497) ou contacter Cellectis à l'adresse [email protected] pour obtenir des informations sur les sites participants. La première analyse intermédiaire est attendue au quatrième trimestre 2026.
Présentation orale : Safety and efficacy of UCART22 in heavily pretreated patients with relapsed or refractory CD22+ B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL): results of the Phase 1 BALLI-01 trial
Date et horaire : samedi 13 juin à 17h15 - 18h30, heure locale.
Titre de la session : Advances in the treatment of lymphoblastic leukemia
Session Room: K1
Numéro d’abstract : 4689
La présentation sera disponible sur le site Internet de Cellectis au moment de la présentation en direct.
NATHALI-01 évaluant éti-cel chez des patients atteints de LNH en rechute ou réfractaire: présentation poster
Les données préliminaires de l’essai NATHALI-01 portant sur le rôle de l'alemtuzumab dans l'optimisation des réponses seront présentées sous forme de poster par le Professeur Emmanuel Bachy, M.D., Ph.D., Hématologie, centre hospitalier Lyon-Sud.
Éti-cel est un produit candidat hautement différencié, le premier CAR-T allogénique double ciblant à la fois les antigènes CD20 et CD22, dans la LNH en rechute ou réfractaire.
À la date de clôture des données de février 2026, 14 patients atteints de LNH en rechute ou réfractaire avaient été traités à trois niveaux de dose différents, dans une population lourdement prétraitée avec un nombre médian de 3 lignes de traitement antérieures. 93 % de ces patients avaient reçu une thérapie CAR-T ciblant CD19 au préalable, et tous présentaient une maladie de stade IV au moment de l'inclusion.
Dans la cohorte à dose optimale, le taux d’ORR et le taux de réponse complète (CR) s’élevaient respectivement à 88 % et à 63 %. L'analyse a mis en évidence une corrélation positive entre l'exposition à l'alemtuzumab et les résultats cliniques : une exposition plus élevée à l'alemtuzumab a créé un environnement homéostatique inflammatoire plus faible et favorable avant l’administration d’éti-cel et a été associée à une expansion accrue de ce produit candidat ainsi qu'à des taux de réponse plus élevés. Par ailleurs, les patients répondeurs ont maintenu une faible sécrétion d’interleukin 2 (IL-2) de façon soutenue par rapport aux non-répondeurs.
Ces résultats fournissent une justification scientifique à la mise en œuvre d'un schéma posologique d'alemtuzumab adapté au poids, actuellement à l'étude pour optimiser la lymphodéplétion. De plus, l'administration sous-cutanée d’IL-2 à faible dose fait l'objet d'investigations pour potentialiser l'expansion d’éti-cel et améliorer la réponse au traitement.
« Ces données encourageantes démontrent non seulement qu’éti-cel peut induire des réponses dans une population très difficile à traiter, mais aussi qu'en optimisant l'exposition à l'alemtuzumab, il pourrait être possible de créer un environnement favorable à l'expansion et à la persistance des CAR-T », a déclaré le Professeur Emmanuel Bachy, M.D., Ph.D., Hématologie, centre hospitalier Lyon-Sud.
L'étude NATHALI-01 est ouverte au recrutement de patients. La publication de la totalité des données cliniques de phase 1 est attendue au quatrième trimestre 2026.
Présentation: Alemtuzumab exposure and sustained IL-2 drive UCART20x22 expansion and clinical response in adults with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma: NATHALI-01 study
Date et horaire : samedi 13 juin à 18h45 -19h45, heure locale
Session : Poster Session 2
Numéro de poster : 4758
La présentation sera disponible sur le site Internet de Cellectis au moment de l’ouverture de la session poster.