Premium
Actualité publiée le 31/08/26 07:45
Advicenne retire sa demande d’enregistrement de ADV7103 aux États-Unis
(ABC Bourse) - Advicenne (ALDVI, FR0013296746) retire volontairement sa demande d’enregistrement aux États-Unis pour ADV7103 dans le traitement de l’acidose tubulaire rénale distale primaire, après des échanges avec la Food and Drug Administration (FDA) et une revue du dossier. La société pharmaceutique indique que des travaux complémentaires sont nécessaires sur le volet CMC, empêchant une finalisation dans les délais de l’évaluation en cours.
L’annonce intervient alors que ADV7103, commercialisé sous le nom Sibnayal®, dispose déjà d’autorisations et d’une commercialisation en Europe et au Royaume-Uni, et qu’il est aussi approuvé en Arabie Saoudite et dans les Emirats Arabes Unis. Advicenne prévoit une visioconférence en français le mardi 1er septembre 2026 à 18h00, avec une rediffusion accessible sur son site internet.
Avec
• -56,80% sur 3 ans
• -78,37% sur 5 ans
C'est une bouse, d'autant que ce genre de boutique est régulièrement dans l'obligation de faire appel au marché : suffit de cumuler les pertes des 5 derniers exercices pour s'en rendre compte…
😲Chacun son avis. C’est une valeur très spéculative, donc personne ne peut garantir l’issue. En revanche, la qualifier de “bouse” alors que la société continue d’obtenir des validations réglementaires (comme le renouvellement illimité de l’AMM au Royaume-Uni) et attend une décision de la FDA en septembre, c’est peut-être un peu rapide.👋
Regarde page 8 ! Combien patient prévu…
https://advicenne.com/wp-content/uploads/2023/05/Advicenne-Corporate-Deck-Q2-2023.pdf
Quelques chiffres qui méritent réflexion : 😲
20 000 à 30 000 patients atteints de dRTA aux États-Unis selon les communications d’Advicenne.🥳
Certaines présentations investisseurs évoquent également un potentiel de population traitable pouvant atteindre 150 000 patients à plus long terme.
Au Danemark, le coût annuel de traitement est d’environ 15 000 € par patient.💪
Cela représente :
20 000 patients × 15 000 € = 300 M€ de marché théorique annuel.
30 000 patients × 15 000 € = 450 M€.
150 000 patients × 15 000 € = 2,25 Md€ de marché théorique si cette population devenait effectivement traitable.🤑
Avec une décision de la FDA attendue le 3 septembre 2026, le potentiel est considérable si l’approbation est obtenue et si le déploiement commercial est au rendez-vous.
La valorisation actuelle me paraît encore très faible au regard de ce potentiel.
Chacun fera son analyse.😤💯
https://advicenne.com/wp-content/uploads/2023/05/Advicenne-Corporate-Deck-Q2-2023.pdf