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Je comprends ton point de vue. Les publications passées étaient effectivement décevantes sur le plan commercial. En revanche, la hausse d’aujourd’hui ne récompense pas les ventes actuelles, mais un changement de perception du dossier : renouvellement définitif de l’AMM au Royaume-Uni et surtout une décision de la FDA attendue le 3 septembre 2026.
À environ 30 M€ de valorisation, le marché valorise encore très modestement une société qui pourrait accéder au marché américain si la FDA donne son feu vert. C’est précisément cette option que certains investisseurs commencent à intégrer. Cela ne signifie pas que tout est acquis : si la FDA refuse, le marché pourrait sanctionner le titre. Mais si l’autorisation est obtenue et que le lancement se passe bien, il est compréhensible que certains estiment que la valeur actuelle ne reflète pas encore le potentiel.
Au final, chacun fait son analyse. Je ne dis pas que le titre vaut forcément plus aujourd’hui, mais je pense qu’il est réducteur de juger uniquement à partir des publications passées alors que le principal catalyseur est désormais devant nous 😤🇺🇸💪
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https://advicenne.com/wp-content/uploads/2023/05/Advicenne-Corporate-Deck-Q2-2023.pdf
Vraiment pas du tout certain que ça vaille réellement les +57,86% du jour …
Suffit de voir les précédentes publications chiffrées…
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Advicenne : le MHRA renouvelle sans limite l'AMM de Sibnayal au Royaume-Uni
Le laboratoire pharmaceutique Advicenne annonce mercredi le renouvellement illimité de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de Sibnayal au Royaume-Uni, décision prononcée par le régulateur britannique MHRA en juin 2026. Ce renouvellement, obligatoire cinq ans après l'octroi initial, consolide le positionnement réglementaire du laboratoire dans le traitement de l'acidose tubulaire rénale distale.
PUBLIÉ LE 02/07/2026 À 10:10
Un renouvellement réglementaire à titre illimité
L'autorité britannique de régulation des médicaments (MHRA) a accordé le renouvellement sans limite de durée de l'AMM pour Sibnayal, combinaison à dose fixe de citrate de potassium et de bicarbonate de potassium destinée au traitement de l'acidose tubulaire rénale distale (dRTA). Ce renouvellement intervient en juin 2026 et valide définitivement l'autorisation commerciale au Royaume-Uni après celui de l'Union européenne. Sibnayal bénéficie ainsi d'une reconnaissance réglementaire dans ces deux grands marchés pour cette pathologie rénale rare.
Advicenne étend son programme de développement réglementaire : plusieurs autorisations de commercialisation pour Sibnayal ont été obtenues dans les pays du Golfe (Arabie saoudite et Émirats arabes unis), tandis que Likozam et Sibnayal ont récemment reçu l'approbation de remboursement en France. Le laboratoire poursuit l'examen de son dossier d'autorisation pour ADV7103 auprès de la Food and Drug Administration américaine, avec une décision attendue le 3 septembre 2026. ADV7103 est également en développement avancé dans le traitement de la cystinurie en Europe et aux États-Unis.
Malgré une hausse de +44 %, le titre a 2 € valorise encore Advicenne à seulement environ 30 M€. À chacun de faire ses calculs, mais je trouve que le marché ne valorise toujours pas le potentiel du dossier.🥵
Décision de la FDA attendue le 3 septembre 2026. Peut être avant… 🤞
Environ 20 000 à 30 000 patients potentiels aux États-Unis selon les communications de la société.
Jusqu’à 150 000 patients !
Un coût annuel de traitement d’environ 15 000 € par patient a déjà été retenu sur certains marchés européens. À voir combien en US 🇺🇸…
Même avec une pénétration partielle du marché, le potentiel commercial pourrait être très supérieur à la valorisation actuelle. Si l’approbation de la FDA est obtenue et que le lancement américain est un succès, certains investisseurs estiment que la valeur de l’entreprise pourrait être multipliée à terme.🤑
Bien sûr, cela reste un scénario qui dépend de nombreux facteurs (approbation réglementaire, remboursement, adoption du traitement et exécution commerciale).🫣
😲Ce message reflète uniquement mon opinion personnelle et ne constitue ni un conseil d’achat ni un conseil de vente. Faites vos propres recherches avant toute décision d’investissement.😤