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Message complété le 20/07/2014 20:57:56 par son auteur.
Bioalliance
ma connaissance du dossier : +++
siège : Paris, France
- Une pharma pro qui réussit à mettre ses produits sur le marché ; 2 AMM EU+USA pour l'instant ; le Loramyc et Sitavig.
- Cette expérience de comment réussir des AMM sera fort utile pour mettre les prochains produits sur le marché, qui sont d'ailleurs des blockbusters qui devraient permettre à la société d'entrer dans une nouvelle dimension ; le Livatag et Validive.
- Multi-produits (8 pour l'instant) ; ceci en fait un investissement moins risqué que la plupart des autres biotechs dans cette liste, et augmente la fréquence de news potentielles.
- Loramyc : Commercialisé en Europe et aux Etats Unis. Les ventes sont très modestes et stagnent depuis quelques années, elles rapportent néanmoins environ 1 millions en recettes de royalties par année mais devraient augmenter grâce à une nouvelle commercialisation au Japon. Fujifilm Pharm a récemment signé un accord de distribution du produit avec Sosei (qui s'occupe de faire la phase 3) au Japon.
- Le Sitavig : Traitement pour l'herpès labial ; efficacité pas franchement meilleure que d'autres traitements dans cette indication, mais le côté pratique est un fort argument de vente (pastille à mettre 1x sous la lèvre et donc bien pour l'esthétique et plus pratique comparé à l'application d'une crème à usage multiple ou un sparadrap). Autorisé à la commercialisation en Europe et aux Etats Unis. Actuellement n'est que mis sur le marché en Israël. Le 19 mars 2014, Bioalliance a signé un accord avec la société américaine Innocutis (pharma spécialisé dans les atteintes dermatologiques) pour la commercialisation du Sitavig dans l'immense marché d'Amérique du Nord, qui représente environ 4 milliards de dollars. Bioalliance pourra recevoir jusqu'à 5 millions de dollars répartis en versements liés à la signature et au franchissement d'étapes. L'accord prévoit surtout un taux de redevances élevé (royalties). Innocutis prendra en charge les obligations réglementaires exigées par la Food and Drug Administration (FDA), et notamment le financement d'une grande partie de l'étude pédiatrique et les taxes. Ayant récemment reçu l'avis favorable des autorités de santé française et allemande pour l'Autorisation de Mise sur le Marché du produit, un partenariat pour la commercialisation également en Europe ne saurait tarder. Pour le Sitavig, Bioalliance vise des royalties plus importantes plutôt que des gros upfronts (à l'inverse du Loramyc, qui rapporte très peu aujourd'hui).
- Livatag : Phase 3 (ReLive). Doxorubicine (agent de chimiothérapie) dans des nanoparticules (technologie Transdrug). Les résultats les plus spectaculaires dans le cancer que j'ai vu (avec aussi le Pexa-Vec de Transgene) ; la phase 2 contre le cancer hépatocellulaire (foie) a montré une survie médiane augmentée de 15 à 32 mois (plus que le double) et ceci en moyenne sur tous les patients (p<0.05), alors que le cancer du foie est connu comme étant un des cancer les plus chimiorésistant! La phase 3 a débuté en Europe et aux USA. Les dernières évaluations de sécurité DSMB ont pour l'instant toutes été positives et les résultats finaux sont prévu en 2015 selon Invest Securities mais Bioalliance disent 2016. L'autorisation EMA et FDA est à prévoir en 2016.
http://w ww.france-biotech.org/tag/livatag/ (enlever espace)
- La technologie Transdrug (utilisé par le Livatag) utilise des nanoparticules pour permettre de lutter contre la chimiorésistance, un mécanisme majeur de l'échec de certains médicaments anticancéreux, en facilitant la pénétration du médicament dans les cellules cancéreuses. Les nanoparticules diminueraient également les effets indésirables (cardiotoxicité) de la doxorubicine. Le Livatag pourrait être utilisé dans de nombreuses autres pathologies, car la doxorubice est actuellement fréquemment utilisé dans la plupart des cancers ; leucémies, lymphomes, cancer de la vessie, sein, poumon, estomac, ovaires, thyroide, sarcomes et myélome multiple. Le Livatag de Bioalliance a donc un potentiel énormissime et pourrait à terme même devenir un des médicaments le plus utilisé en oncologie. Bioalliance possède les droits pour cette technologie jusqu'en 2031! A l'annonce d'un renforcement majeur de la protection brevet jusqu'en 2031, le marché à très peu réagi (+3%) et visiblement n'a pas compris pas la portée de cette nouvelle.
http://w ww.cnrs.fr/Cnrspresse/n380a6.htm (enlever espace)
- A titre de comparaison, le médicament de Celgene ; l'Abraxane, qui consiste en du Paclitaxel inclus dans des nanoparticules, pour traiter le cancer du sein, poumon et pancréas, est actuellement beaucoup utilisé en oncologie. La capitalisation boursière de Celgene est de 65 milliards. Avec Biolliance qui vaut moins de 200 millions et aura d'ici quelques années un médicament qui sera un blockbuster encore plus grand que l'Abraxane, je crois que vous avez compris pourquoi Bioalliance est numéro 1 de la liste!
- Validive : Phase 2. Un médicament pour traiter les mucites orales induites par la radiothérapie et chimiothérapie ; marché énorme. Actuellement en phase 2, la FDA a accordé un status 'fast track' d'évaluation de développement au début de 2014. Ceci montre que les autorités américaines pensent que ce traitement répond à un besoin médical urgent et non actuellement satisfait. Les résultats sont prévus Q4 2014.
- AMEP : Phase 1/2. Un traitement qui vise le mélanome métastatique. Une protéine qui cible des récepteurs spécifiques (intégrines a5b1 et avb3) exprimés sur les cellules du mélanome et impliqués à la fois dans la croissance de la tumeur et son angiogenèse (donc inhibition de la vascularisation de la tumeur, nécessaire à sa croissance). La protéine ne pouvant être administrée directement, Bioalliance a développé une technologie visant à administrer le gène spécifique (biothérapie AMEP) qui, une fois entré dans la cellule, doit permettre la synthèse de la protéine active AMEP. Les études précliniques expérimentales dans le mélanome ont confirmé ces effets antitumoraux et antiangiogéniques. Ce produit pourrait être un 3ème blockbuster (avec Livatag et Validive) de la société si la suite des recherches montre des bons résultats.
- 3 autres produits en stade plus précoce de développement ; Irinotecan (cancer digestifs rares), Fentanyl Lauriad (douleur chroniques), Fluriad (vaccin H1N1).
- Financement : Biolliance a assez de trésorerie pour un peu moins d'un an (11 millions et cash burn de 17 millions en 2013) et il existe la possibilité de faire des PACEO ou des AK conventionnelles. Néanmoins l'argent gagné à travers la signature des partenariats pour le Sitavig réduit le besoin pour des AK.
mon sentiment : Bioalliance est une biotech qui a démontré 2 fois déjà sa capacité d'obtenir des bons résultats scientifiques, de réussir leurs demandes d'AMM (très difficiles à obtenir) pour leurs produits, et de les mettre sur le marché en Europe et aux USA! C'est donc une biotech qui mérite la confiance des investisseurs. Bizarrement c'est l'inverse qui se produit depuis pas mal de temps et elle reste une des biotech les plus faiblement valorisée de la place parisienne. Un exemple de l'indifférence du marché vis-à-vis de cette action est que 2 jours après l'annonce d'un partenariat pour la commercialisation du Sitavig aux USA, un marché de 4 milliards de dollars, l'action n'était montée que de +6%! Avec 2 blockbusters qui vont permettre Bioalliance d'entrer dans une nouvelle dimension également sur la bonne voie pour une commercialisation, Bioalliance reste donc de très loin le meilleur investissement possible dans le secteur biotech . Si le marché n'est pour l'instant pas très enthousiaste ce n'est pas si grave, car cette situation permet de se placer à bon prix, on fera les comptes plus tard!
perspectives : CT +++, MT +++, LT +++
précédent objectif CT de 12e : presque atteint (11.74e)
prochain objectif CT : 15e
objectif MT : 25e
ma position actuelle sur le titre : +++
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Message complété le 20/07/2014 18:37:54 par son auteur.
Realnogains
Merci d'l'info, j'ignorais pr orphan biovitrum, d'ailleurs ou as-tu trouvé le cours stp?
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