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ASIT biotech annonce la dernière visite du dernier patient de l’étude

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tatabanke tatabanke
25/11/2019 10:12:39
0

merci pour le post (;o))

  
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CRI74 CRI74
25/11/2019 10:11:13
2

Résultats insuffisants en phase III pour les pollens de graminées

ASIT biotech , société biopharmaceutique belge spécialisée dans la 'R&D' clinique de produits d'immunothérapie innovants, annonce les résultats de son essai clinique de Phase III avec gp-ASIT+ dans la prise en charge des allergies aux pollens de graminées (gpASIT011).

L'essai de Phase III de gp-ASIT+, un traitement d'immunothérapie innovant dans la prévention des allergies aux pollens de graminées administré trois semaines avant la saison des pollens de graminées, a randomisé 650 patients provenant de Belgique, République Tchèque, France, Allemagne, Hongrie et Pologne.

L'objectif principal de l'étude consistait en la réduction absolue de 0,30 du score combiné des symptômes et des médicaments (CSMS) dans le groupe traité par rapport au groupe placebo pendant le pic de la saison pollinique. Les résultats de l'étude ont montré une réduction absolue de 0,15 (p=0,05) du CSMS au pic de la saison pollinique et une réduction absolue de 0,18 (p=0,005) du CSMS pendant toute la saison des pollens de graminées, ce qui se traduit par un effet thérapeutique de 7,4% et 9,8% respectivement contre 20% attendu.

Michel Baijot, Directeur général (CEO) d'ASIT biotech, a déclaré : "Bien que la conduite de l'étude ait été sans faille et malgré un bon profil d'innocuité conforme aux résultats précédents, ces résultats d'efficacité sont décevants. Au 24 Novembre 2019, la société disposait d'une trésorerie de 3,8 millions d'Euro. Nous analyserons les données plus en détail, évaluerons les meilleures options pour la société et communiquerons avant la fin de l'année."

  
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tatabanke tatabanke
25/11/2019 10:02:36
2

cricri tu voulais dire chute (;o))

  
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lither74 lither74
09/03/2017 13:22:11
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OUI
mais pourrait intéressé STALLERGENES.
CHUT
  
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CRI74 CRI74
24/01/2017 09:18:19
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On touche au but pour la "petite " société belge .... mais chut !
  
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CRI74 CRI74
24/01/2017 09:18:19
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Regulatory News:

ASIT biotech (Paris:ASIT) (BSE:ASIT) (Euronext : ASIT - BE0974289218), société biopharmaceutique belge au stade du développement clinique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation future d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, annonce la fin du traitement des patients de son étude clinique de phase IIa, en double aveugle versus placebo, dans la rhinite allergique aux acariens1.

Cette première étude clinique dans la rhinite allergique aux acariens a été menée par l’équipe du Professeur Bettina Hauswald, investigateur principal, à l’Hôpital universitaire Carl-Gustav-Carus de Dresde (Allemagne). Sur 37 patients ayant commencé le traitement avec hdm-ASIT+™, 33 ont effectué la dernière visite chez l’allergologue ce qui permet d’atteindre un taux de rétention de 89%.

Les objectifs principaux de l’étude consistent en l’évaluation du profil de sécurité et de tolérance du produit candidat afin de déterminer la dose cumulée maximale tolérée par des patients allergiques aux acariens. L’évaluation de l’impact de hdm-ASIT+™sur le système immunitaire et sur la réduction de la réactivité à un test de provocation conjonctivale2 font partie des objectifs secondaires.

Au cours de l’étude, aucun évènement indésirable majeur lié au traitement n’a été observé et ce jusqu’à la dose d’allergènes la plus élevée qui est 200 fois supérieure à la première dose administrée.

ASIT biotech procède actuellement à la vérification des données rapportées dans la base de données cliniques. Cette première étape sera suivie par l’analyse statistique des données et la publication des résultats cliniques d’ici la fin du premier trimestre 2017.

Thierry Legon, administrateur délégué (CEO) d’ASIT biotech, commente :« Nous sommes satisfaits parce qu’un taux de rétention de 89% apporte une première preuve de la sécurité et de la bonne tolérance de notre deuxième produit candidat, hdm-ASIT+™, y compris à des doses d’allergènes élevées. Nous attendons avec impatience les résultats de l’immunogénicité et de l’effet clinique potentiel de ce produit candidat pour le traitement de l’allergie aux acariens répandue à travers le monde. »

***

1 Ce programme de recherche est en partie financé par la Région wallonne sous forme d’avances récupérables, conformément à la convention signée en début d’année 2016.
2 Un test permettant à la fois le diagnostic de l’allergie et la détermination du niveau d’hypersensibilité d’un patient à différents moments de la désensibilisation.

À propos de hdm-ASIT+™

Le produit candidat hdm-ASIT+™ pour le traitement de la rhinite allergique aux acariens est un mélange de fragments d'allergènes naturels obtenus à partir d'un extrait protéique spécifique purifié à partir des acariens (dermatophagoides pteronyssinus). Par opposition aux peptides synthétiques, les peptides naturels (70% des fragments ayant un poids moléculaire compris entre 1000 < MW < 10 000) comprennent une large gamme d'épitopes qui stimulent le système immunitaire avec une complexité optimale.

Le traitement est de courte durée par rapport à celui des produits actuellement commercialisés. Il s’agit d’un avantage concurrentiel majeur pour améliorer l'acceptation et l’observance du traitement par les patients. De plus, le schéma d'administration comprend deux injections successives d’une demi-dose dans chacun des bras lors d’une même visite, une solution innovante qui permet d’atteindre la dose totale nécessaire à l'effet thérapeutique d'une manière plus rapide et plus sûre. Enfin, le produit candidat est formulé sans adjuvant, ce qui augmente sa sécurité à long terme en diminuant sa réactogénicité locale et générale, ainsi que la fréquence des événements indésirables. Cette caractéristique constitue un avantage supplémentaire pour les marchés moins ouverts aux formulations avec adjuvant comme par exemple les États-Unis.

À propos d’ASIT biotech

ASIT biotech est une société biopharmaceutique belge au stade du développement clinique spécialisée dans le développement et la commercialisation future d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie pour les allergies. Grâce à ASIT+TM, sa plateforme technologique innovante, ASIT biotech est actuellement le seul développeur d’immunothérapies allergéniques à base d’un mélange unique de fragments d’allergènes naturels hautement purifiés et de taille optimale. Le résultat de cette innovation est un traitement de courte durée, ce qui devrait améliorer l’acceptation et l’observance du traitement par les patients et son efficacité dans la vie réelle. Le portefeuille d’ASIT biotech comporte deux produits candidats innovants, ciblant les allergies respiratoires présentant la plus forte prévalence (allergies aux pollens de graminées avec gp-ASIT+™ et aux acariens avec hdm-ASIT+™). Ces produits pourraient permettre d’élargir de manière significative le marché actuel de l'immunothérapie. Enfin, la Société estime que sa plateforme innovante ASIT+™ est flexible et applicable à d’autres types d’allergies.

ASIT biotech compte 22 employés et collaborateurs. Son siège social est à Bruxelles et ses laboratoires à Liège, en Belgique.

Plus d’informations sur http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F%2Fwww.asitbiotech.com&esheet=51498101&newsitemid=20170123005936&lan=fr-FR&anchor=www.asitbiotech.com&index=1&md5=175eec8fe081ea058dd92861c4939ce7">www.asitbiotech.com.

Déclarations prospectives

Toutes les déclarations dans cette annonce qui ne sont pas relatives à des évènements ou données historiques sont des déclarations prospectives. Dans certains cas, ces déclarations prospectives peuvent être identifiées par l’usage de mots tels que « croit », « estime », « anticipe », « attend », « envisage », « peut », « fera », « projette », « continue », « en cours », « potentiel », « présage », « cible », « vise », « cherche », ou « devrait », ou, dans chaque cas, par leur équivalent négatif ou une terminologie comparable, ou lorsqu’il est question de discussions relatives à la stratégie, aux plans, objectifs, ambitions, buts, évènements futurs ou intentions. Les déclarations prospectives comprennent des déclarations au sujet des intentions, des convictions et des attentes actuelles de la Société. Par leur nature, les déclarations prospectives impliquent des risques connus et inconnus et de l’incertitude car elles portent sur des évènements et dépendent de circonstances qui pourraient se produire ou non se produire dans le futur. Les déclarations prospectives ne constituent pas la garantie de performances futures. Prenant en compte ces risques et incertitudes, vous ne devriez pas vous baser sur des déclarations provisionnelles en vue de prédire des résultats effectifs. Toute déclaration prospective est faite exclusivement à la date de cette annonce. La Société n’a pas l’intention et ne s’engage aucunement à publier des mises à jour ou à réviser les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué suite à de nouvelles informations, des évènements récents ou autres, sauf si cela était requis par la loi ou les règlements.

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