Et vous votre avis - Page 3

Une clôture sur 3.40 ou legerement plus...

Et en plus, il pleut depuis l'ouverture !

Si on pouvait avoir du volume svp !!

Valneva SE annonce de nouveaux résultats positifs de Phase 1 pour son candidat vaccin contre le chikungunya, VLA1553.

L'objectif de l'étude de Phase 1, VLA1553-101, est une évaluation de l'innocuité et de l'immunogénicité du vaccin après une injection unique de trois dosages différents du vaccin. L'analyse présentée aujourd'hui (Partie B de l'étude en cours) inclut des données d'innocuité et d'immunogénicité du vaccin jusqu'à 7 mois après la vaccination initiale pour chaque dosage du vaccin injecté et inclut les premières données sur la revaccination des sujets.

VLA1553 a été généralement bien toléré dans tous les groupes vaccinés. Les groupes ayant reçu des doses faibles et moyennes du vaccin ont montré une très bonne tolérance et un excellent profil d'innocuité, y compris pour la virémie, en comparaison avec le groupe ayant reçu la plus forte dose du vaccin.

Aucun effet indésirable d'intérêt particulier (par exemple, lié à une infection au chikungunya) n'a été signalé jusqu'au 7ème mois, et la tolérance locale a été jugée excellente.

Les résultats ont démontré un excellent profil d'immunogénicité dans tous les groupes vaccinés avec un taux de séroconversion de 100% atteint au 14ème jour après une seule injection du vaccin. Ce taux de séroconversion a été maintenu à 100% au 6ème mois.

Un sous-groupe de sujets a été revacciné 6 mois après l'injection initiale. Chez ces sujets, aucune réponse anamnestique n'a été observée, démontrant ainsi qu'une seule injection de VLA1553 suffit à induire la formation de quantités élevées d'anticorps neutralisants et durables. Les sujets ont été protégés contre la virémie induite par le vaccin.

Wolfgang Bender, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer de Valneva, a indiqué, "Nous sommes ravis de ces très bons résultats qui confirment que nous avons désormais un candidat produit final hautement immunogène et bien toléré; nous allons maintenant nous attacher à le faire progresser le plus rapidement possible vers des essais pivots. En outre, et comme nous l'espérions, les données indiquent que les sujets vaccinés sont protégés contre une virémie induite par le chikungunya. C'est un jalon important car il nous rapproche de la possibilité d'avoir un vaccin s'attaquant à une menace importante pour la santé publique et présentant, par ailleurs, un avantage compétitif certain."

Valneva s'attache à faire progresser, le plus rapidement possible, son candidat vaccin contre le chikungunya qui bénéficie du statut de Fast Track de la FDA. Le Groupe espère être en mesure de présenter, lors d'une journée investisseurs consacrée à la 'R&D' le 9 juillet à New York, un plan de développement agréé par les autorités réglementaires et visant à obtenir l'autorisation de mise sur le marché de son candidat vaccin VLA1553.

Marché estimé à 7-900 M€... sans produit concurrent... reste bien sur à réussir les 2 phases qui suivent...

Toujours à l achat ...

Achat objectif 3.50...

Valneva rencontrera investisseurs et partenaires potentiels lors de la J.P.

Morgan Healthcare Conference

Saint-Herblain (France), 4 décembre 2018 - Valneva SE ("Valneva"), société de

biotechnologie développant et commercialisant des vaccins contre des maladies

infectieuses engendrant d'importants besoins médicaux, a annoncé aujourd'hui que

son équipe dirigeante rencontrera investisseurs, partenaires potentiels, et

journalistes du 7 au 10 janvier à San Francisco, lors de la 37(ème) « J.P.

Morgan Healthcare Conference ».

Valneva prévoit de publier, dans les semaines précédant la conférence, de

nouvelles informations sur le développement de ses candidats vaccins contre la

maladie de Lyme et chikungunya.

Les investisseurs et sociétés souhaitant rencontrer Valneva peuvents'enregister

sur la plateforme gérée par la société de relations investisseurs du Groupe ou

contacter directement Valneva en utilisant l'adresse mail suivante:

investors@valneva.com.

A propos de Valneva SE

Valneva est une société de biotechnologie développant et commercialisant des

vaccins contre des maladies infectieuses engendrant d'importants besoins

médicaux. Le portefeuille de produits de Valneva inclut deux vaccins du

voyageur, IXIARO(®)/JESPECT(®) contre l'encéphalite japonaise et DUKORAL(®) dans

la prévention du choléra et, dans certains pays, de la diarrhée causée par

l'ETEC. Le groupe est également propriétaire d'un solide portefeuille de vaccins

en développement dont le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme. Valneva

compte plus de 450 employés et exerce ses activités depuis l'Autriche, la Suède,

la Grande-Bretagne, la France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus

d'information, consulter le site internet de la société www.valneva.com.

Valneva Investor and Media Contacts

Laetitia Bachelot-Fontaine Teresa Pinzolits

Global Head of Investor Relations & Corporate Communications Specialist

Corporate Communications T +43 (0)1 20620 1116

M +33 (0)6 4516 7099 communications@valneva.com

investors@valneva.com

Information importante

Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à

l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne l'avancée, le calendrier et

l'achèvement de projets de recherche ou de développement et d'essais cliniques

de candidats produits, la capacité de fabriquer et commercialiser des candidats

produits et leur acceptation par le marché, la capacité à protéger la propriété

intellectuelle et à travailler sans enfreindre les droits de propriété

intellectuelle de tiers, les estimations de rendement et les estimations futures

concernant les pertes d'exploitation anticipées, les revenus futurs, les besoins

en capitaux et autres besoins additionnels de financement. En outre, même si les

résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux énoncés

prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions

de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous

pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme « pourrait », «

devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention », « estime

», « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont

basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du

présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et

incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient

faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent

considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs,

exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les

attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des

incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des

résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues

ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à

l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, et à la capacité à

obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété

intellectuelle. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir

aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué

seront effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues dans

ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou

obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif,

que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour

d'autres raisons.

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Les annexes de ce communiqué sont disponibles à partir de ce lien :

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Information réglementaire

Ce communiqué de presse est diffusé par West Corporation. L'émetteur est seul responsable du contenu de ce communiqué.

On va attendre un peu qu’elle baisse .....

Chute sympathique peut être un point..... de début d'investissement....

Valneva SE, société de biotechnologie dédiée au développement, à la production et à la commercialisation de vaccins innovants, a annoncé aujourd'hui avoir reçu un avis positif de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) sur le plan de développement de son vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15. L'avis scientifique détaillé de l'EMA est en grande partie conforme aux discussions précédentes avec l'autorité de santé américaine, FDA, sur la stratégie de développement de VLA15 et confirme les hypothèses de développement élaborées par le Groupe.

Wolfgang Bender, MD, PhD, Chief Medical Officer de Valneva a indiqué, "Obtenir un assentiment à la fois de l'EMA et de la FDA vient renforcer la confiance que nous avons dans la stratégie de développement de notre candidat vaccin contre la maladie de Lyme. Nous continuerons au cours des prochaines étapes de développement à travailler en étroite collaboration avec les autorités réglementaires, avec comme objectif d'offrir une protection contre cette maladie souvent invalidante."

Le Groupe confirme qu'il prévoit de lancer la Phase 2 de développement clinique de son vaccin fin 2018.

La Phase 2 intégrera de nouveaux dosages du vaccin et de nouveaux schémas de vaccination par rapport à ceux évalués en Phase 1. Les résultats d'immunogénicité et de sécurité serviront à déterminer la meilleure dose et le meilleur schéma de vaccination.

Cette Phase 2 devrait être menée sur environ 800 sujets sur plus de 10 sites dans des zones endémiques aux Etats-Unis et en Europe. Elle inclurait des sujets ayant déjà été touchés par la maladie de Lyme ainsi que des sujets qui n`ont jamais été infectés. La Phase 2 devrait durer environ deux ans.

La maladie de Lyme est une infection systémique causée par la bactérie Borrelia transmise à l'homme par les tiques Ixodes. Selon les organismes américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC), environ 300.000 américains sont diagnostiqués chaque année et au moins 200.000 cas seraient également recensés chaque année en Europe.

Les premiers symptômes de la maladie (éruption érythémateuse ou d'autres symptômes moins spécifiques tels que fatigue, fièvre, maux de tête, rigidité de la nuque, arthralgie ou myalgie) sont souvent ignorés ou mal interprétés. En cas de traitement tardif ou inadéquat de la maladie, l'infection peut conduire à de sévères complications articulaires (arthrite), cardiaques (cardite) ou du système nerveux central.

Le besoin médical pour un vaccin contre la maladie de Lyme ne cesse d'augmenter alors que la maladie continue de s'étendre géographiquement...