ABIVAX : nouvelles et avancées des recherches

https://abivax.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/abivaxs-phase-12-clinical-study-results-abx196-liver-cancer-show

Les résultats de notre étude de phase 1/2 sur ABX196 dans le cancer du foie montrent une innocuité et des signaux prometteurs de bénéfice clinique et ont été sélectionnés pour être présentés au @ASCO GI Cancers Symposium.

En savoir plus sur abivax.gcs-web.com/news-releases/…

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Source Twitter, désolé

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https://static.actifin.co/documents/2021/ABIVAX-CP-20211018-FR.pdf

ABIVAX RAPPORTE D’EXCELLENTS RESULTATS D’EFFICACITE A LONG TERME DANS L’ETUDE DE MAINTENANCE DE PHASE 2B D’ABX464 DANS LA RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE

Un remarquable taux de rémission clinique de 58,4% (ITT) est atteint pour les 101 premiers patients, après administration orale quotidienne de 50 mg d’ABX464 durant 48 semaines, démontrant ainsi une efficacité maintenue ou améliorée

Le bon profil de sécurité et de tolérance observé soutient le potentiel d’ABX464 comme traitement chronique de la maladie

La préparation du programme clinique international de phase 3 avec ABX464 dans la rectocolite

hémorragique est en cours, incluant le « End-of-Phase-2-Meeting » avec l’agence américaine (FDA) programmé au quatrième trimestre 2021 et l’avis scientifique par l’Agence européenne des médicaments (EMA) prévu au début de 2022

La présentation du « late-breaking abstract » ainsi que le « Live Industry Symposium » d’Abivax, organisés lors du congrès « UEG Week Virtual 2021 », sont désormais publiquement disponibles

PARIS, France, le 18 octobre 2021 – 18h00 (CEST) – Abivax SA (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX), société de biotechnologie au stade clinique développant de nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, rapporte aujourd’hui les nouveaux résultats de son étude de maintenance de phase 2b en ouvert pour le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) avec une administration quotidienne de 50 mg d’ABX464 par voie orale. Ces données proviennent d’une taille d’échantillon de patients supérieure à celle publiée jusqu’à présent. Les nouveaux résultats de l’étude de maintenance en cours (date de référence : 15 septembre 2021), résumées dans ce communiqué, ont été publiées lors de la UEG Week Virtual 2021 dans la présentation d’un « late-breaking abstract » le 4 octobre par l’investigatrice principale, la Pr. Séverine Vermeire. Ces données confirment le potentiel d’ABX464 à maintenir et à améliorer les taux de rémission clinique au fil du temps, ainsi que son bon profil de tolérance.

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https://abivax.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/abivax-receives-approval-abx464-phase-1-study-japanese-subjects

Article traduit:

Abivax reçoit l'approbation de l'étude de phase 1 d'ABX464 chez des sujets japonais en vue de son inclusion ultérieure dans le programme mondial de phase 3 sur la colite ulcéreuse

L'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) a approuvé un essai clinique de phase 1 pour confirmer le profil pharmacocinétique de l'ABX464 chez les sujets japonais

Cette étude de phase 1 doit inclure le Japon dans le programme mondial de phase 3 ABX464 d'Abivax pour le traitement de la colite ulcéreuse

Dans le cadre du plan de développement avancé ABX464 d'Abivax, trois autres études de phase 1 sont menées chez des volontaires en bonne santé, toutes progressant conformément au plan

Abivax prévoit de lancer son programme clinique mondial de phase 3 en CU d'ici la fin de l'année

Suite à l'annonce des données de première ligne de la phase 2b de l'ABX464 en UC, les résultats complets seront communiqués au cours de la première quinzaine de septembre.

PARIS, France, 17 août 2021 - 18h00 (CEST) - Abivax SA (Euronext Paris : FR0012333284 - ABVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant de nouvelles thérapies qui modulent le système immunitaire pour traiter les maladies inflammatoires chroniques, les infections virales et le cancer, annonce aujourd'hui que l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) a approuvé un essai clinique de phase 1 qui sera mené avec ABX464 chez des volontaires japonais en bonne santé. Cet essai est nécessaire dans le cadre du plan de développement clinique commun pour confirmer le profil pharmacocinétique (PK) d'ABX464 chez les sujets japonais. Compte tenu des résultats positifs de cette étude de phase 1, Abivax sera en mesure d'inclure des patients japonais dans son programme mondial de développement clinique de phase 3 d'ABX464 pour le traitement de la colite ulcéreuse.

Prof. Le juge Hartmut Ehrlich, M.D., PDG d'Abivax, a déclaré : "L'approbation de notre étude de phase 1 par les régulateurs japonais est une autre étape importante dans l'exécution de notre stratégie de développement mondial ABX464. Une fois que la pharmacocinétique ainsi que l'innocuité et la tolérabilité d'ABX464 auront été confirmées dans la population japonaise, nous serons en mesure d'étendre ensuite notre programme clinique de phase 3 au Japon. De plus en plus de personnes dans les pays industrialisés souffrent de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin. Notre objectif est de rendre ABX464 largement et mondialement disponible, y compris au Japon, où de nombreux patients ont besoin de nouvelles options thérapeutiques."

Au total, 48 volontaires japonais en bonne santé seront inscrits à l'étude de phase 1, composée d'une seule administration et d'un groupe d'administration multiple. Les volontaires en bonne santé prendront 25 mg ou 50 mg d'ABX464 par voie orale et, en cas d'administration multiple, une fois par jour pendant 28 jours.

Le traitement du premier sujet devrait avoir lieu fin septembre 2021. L'inscription devrait être terminée en février 2022 et les résultats de l'étude seraient ensuite disponibles au deuxième trimestre 2022.

Étant donné que la pharmacocinétique ainsi que l'innocuité et la tolérabilité d'ABX464 sont confirmées chez les sujets japonais, Abivax soumettra sans délai une demande d'approbation réglementaire à PMDA afin d'inclure les patients japonais souffrant de CU dans le programme mondial de phase 3 de la société.

En mai 2021, Abivax a annoncé ses données de première ligne de phase 2b ABX464 en CU, montrant une efficacité clinique significative dans l'ensemble de la population de patients sur les paramètres primaires et secondaires clés et un bon profil d'innocuité d'ABX464.

Études cliniques de phase 1 supplémentaires pour faire progresser le développement clinique avancé d'ABX464

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Énervé ce titre, pour les adeptes de haute voltige !

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Cours temps réel: 30,20 38,22%

Message complété le 25/05/2021 09:28:33 par son auteur.

Certaines files ne meurent jamais...

Message complété le 25/05/2021 09:43:24 par son auteur.

Dommage car non actionnaire....sniff !!

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Abivax : suspension de cotation dans l'attente de la publication des résultats de l'étude de Phase 2B d'ABX464
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Soit booste d'enfer, soit 20000 lieux sous les mers!!!!!

W&S

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Non actionnaire

Message complété le 24/05/2021 10:23:33 par son auteur.

Je penche pour le booste!

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Rappel Mypharma- éditions. Publié le mercredi 10 mars 2021
https://www.mypharma-editions.com/abivax-les-resultats-de-phase-2a-evaluant-abx464-en-induction-et-maintenance-dans-la-rectocolite-hemorragique-publies-dans-gastroenterology

Abivax : les résultats de phase 2a évaluant ABX464 en induction et maintenance dans la rectocolite hémorragique publiés dans Gastroenterology

Abivax : les résultats de phase 2a évaluant ABX464 en induction et maintenance dans la rectocolite hémorragique publiés dans Gastroenterology Abivax, société de biotechnologie qui développe des nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires, le cancer et les maladies virales, a annoncé que les résultats de l’étude de phase 2a d’induction et de maintenance évaluant ABX464 chez les patients atteints de la rectocolite hémorragique modérée à sévère ont été publiés dans la prestigieuse revue « Gastroenterology ».
Avec cette publication, la communauté scientifique valide la qualité et la solidité des données générées par cette étude menée de manière randomisée, contrôlée contre placebo et en double aveugle consistant en une phase d’induction de huit semaines, suivie par une étude de maintenance en ouvert.

Le Professeur Hartmut J. Ehrlich, M.D., Directeur Général d’Abivax, dit : « Nous sommes fiers que « Gastroenterology » ait accepté la publication des résultats encourageants de notre étude d’induction et de maintenance de phase 2a dans le traitement des patients atteints de la rectocolite hémorragique modérée à sévère avec ABX464. Nous attendons avec impatience les résultats de l’étude d’induction de phase 2b dans la RCH prévus pour le deuxième trimestre 2021.
Nous sommes confiants qu’ils confirmeront les observations des études préalables en ce qui concerne la bonne tolérance et l’efficacité durable du traitement.
Nous préparons l’entrée de notre molécule phare dans un programme clinique de phase 3 dans la rectocolite hémorragique, ainsi qu’une phase 2b/3 dans la maladie de Crohn.
Abivax poursuit ses efforts afin de faire progresser le développement clinique d’ABX464, en priorité dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, avec pour objectif d’offrir une nouvelle option thérapeutique bien tolérée avec une efficacité durable à disposition des patients qui souffrent de cette maladie invalidante. »

Le Professeur Séverine Vermeire, M.D., Ph.D., investigateur principal qui dirige le Centre des MICI de l’Hôpital Universitaire de Louvain en Belgique et auteur principal de l’article, ajoute : « En tant qu’investigateur principal, je suis très heureuse que la bonne tolérance et la durabilité de l’efficacité clinique de l’étude d’induction et de maintenance de phase 2a conduite avec ABX464 chez les patients atteints de la rectocolite hémorragique soient validés par le comité de lecture de « Gastroenterology ». Je suis impatiente de recueillir les résultats de l’étude de phase 2b d’induction et de maintenance afin de pouvoir confirmer ces résultats positifs chez un plus grand nombre de patients atteints de RCH. »

A la fin de la période d’induction de huit semaines dans l’étude de phase 2a (preuve de concept), 35% des patients dans le groupe actif traité avec ABX464 ont atteint le stade de la rémission clinique et 70% bénéficiaient d’une réponse clinique, comparé respectivement à 11,1% et 33,3% dans le groupe placebo. Dans le groupe actif d’ABX464, 50% des patients présentaient une amélioration endoscopique et 10% une rémission endoscopique, comparé respectivement à 11,1% et 11,1% dans le groupe placebo.
A ce jour, 15 patients continuent l’étude de phase 2a de maintenance avec un traitement quotidien d’ABX464 par voie orale et, au global, 800 patients ont été traités avec ABX464 à travers différentes indications.

ABX464 est actuellement évalué dans une phase 2b dans la rectocolite hémorragique, dans une phase 2b/3 dans le traitement de la Covid-19 et dans une phase 2a dans la polyarthrite rhumatoïde. En fonction des résultats de l’étude de phase 2b dans la RCH, une phase 2b/3 dans la maladie de Crohn ainsi qu’un programme clinique de phase 3 dans la rectocolite hémorragique seront initiés.

Source : Abivax

Message complété le 20/05/2021 17:16:46 par son auteur.

ça commence a sentir le booste tout ça!!!!

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TRADUCTION DE L ARTICLE DE FORBES:

L'une des biotechs avec des thérapies prometteuses en cours de développement est Abivax SA (ABVX.PA), qui est cotée à la bourse Euronext de Paris.
Abivax, une société en phase clinique, a un candidat thérapeutique principal, l'ABX464, pour une variété de maladies inflammatoires affectant le tube digestif, l'intestin et le côlon, ainsi que la maladie de Crohn, une affection plus généralisée dans l'intestin et ailleurs dans le corps humain.
"Les revenus des patients atteints de CU (colite ulcéreuse) modérée à sévère dans les pays du G7 devraient passer d'environ 6 milliards de dollars à 11 ou 12 milliards de dollars, a déclaré le Dr Hartmut J. Ehrlich, PDG d'Abivax. "C'est un marché très important, et la maladie de Crohn est deux fois plus importante que la RCH, c'est donc une opportunité et un besoin médical très importants."
"ABA464 a tout ce qu'il faut pour devenir un blockbuster", a déclaré Damien Choplain qui suit la société pour Kepler Cheuvreux à Paris.
"Le plan de développement clinique de l'ABX464 est en bonne voie".
Il note que les résultats de plusieurs essais cliniques sur la colite ulcéreuse, "le principal catalyseur à court terme", et la maladie de Crohn sont attendus cette année.
Par prudence, la direction d'Abivax devrait accorder une licence pour un ou plusieurs traitements à une grande société pharmaceutique qui assumerait l'investissement financier nécessaire à la commercialisation des thérapies. Chris Redhead, analyste de recherche pour Goetz Partners à Londres, pense qu'un accord de licence cette année pourrait produire des paiements initiaux d'environ 150 millions d'euros.
Sur cette base, il évalue le titre à 43 euros par action. Abivax a récemment clôturé à un prix de 25 euros.

Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite)