OK
Accueil > Communauté > Forum Ab Science

AB SLA et FDA

Cours temps réel: 10,54€  3,33%

AB


Jdarry
02/04/2020 11:54:22
0

"Hausse non significative" j'avais faux...tant mieuc

  
Répondre
Jdarry
02/04/2020 09:58:33
0

Donc AB 19001 sera bien une etude ph3 confirmatoire des résultats publies de la ph 2b/3 AB 10015...dont certains s'obstinent a nier l'existence depuis des lustres..

  
Répondre
Jdarry
01/04/2020 11:48:00
1

AB19001 vise à confirmer les résultats précédemment publiés de la première étude de phase 2/3 (AB10015) qui a démontré que le masitinib à la dose de 4,5 mg/kg/jour en association avec le riluzole était capable de ralentir de manière significative la diminution du score ALSFRS-R

  
Répondre
BARONTI
01/04/2020 08:43:00
0

et tu le sais très bien......

Mais Mr veux avoir le dernier mot.

  
Répondre
BARONTI
01/04/2020 08:41:42
1

Jdarry ou tu vois inscrit dans le communiqué de presse d hier concernant la SLA...2b/3....

C est une demande confirmatoire de la phase 3 SLA..


Il n y a jamais eu de résultats de ab concernant la SLA...de phase 2b/3...

Juste des résultats de phase 3 et la demande confirmatoire , hier......

  
Répondre
BARONTI
01/04/2020 08:41:40
0

Jdarry ou tu vois inscrit dans le communiqué de presse d hier concernant la SLA...2b/3....

C est une demande confirmatoire de la phase 3 SLA..


Il n y a jamais eu de résultats de ab concernant la SLA...de phase 2b/3...

Juste des résultats de phase 3 et la demande confirmatoire , hier......

  
Répondre
Jdarry
01/04/2020 08:21:36
0

Ce qui vaut pour la sla 2b/3....vaut évidemment pour la sep 2b/3.. sauf a etre aussi ouvert qu'une huitre sur son rocher..

Grave de ne pas savoir raisonner

Pour autant, sf si amm provisoire pendant la confirmatoire, atu de cohorte ou compassionnelle....on en a pour 2 ans apres reouverture complete des hopitaux us

Rien n'exclut non plus une amm avec l'Ema

To day, petite hausse non significative je pensr

  
Répondre
Bill17
01/04/2020 08:02:47
1

Ce matin Boursier.com en remet une couche

Bousier.com : Alexandra Saintpierre, publié le 01/04/2020 à 07h17

AB Science : la FDA autorise le recrutement de patients aux USA dans l'étude de phase 3 du masitinib dans la SLA

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé la demande d'autorisation (Investigational New Drug, IND) d'AB Science de conduire son étude de phase 3 du masitinib (AB19001) dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA). "C'est une très bonne nouvelle pour nous tous et en particulier pour les patients et nous envisageons de démarrer l'étude confirmatoire de phase 3 dans la SLA dès que les conditions sur les sites cliniques américains liés à la pandémie du coronavirus le permettront", a déclaré Alain Moussy, co-fondateur et président d'AB Science

  
Répondre
retrovade
31/03/2020 21:34:01
1

@BARONTI,

Merci et bonne soirée.

  
Répondre
BARONTI
31/03/2020 21:28:47
2

éventuellement une hausse puisque les petits porteurs vont pensez que ça y est il y a un médoc sur l etagere de la pharmacie et en fin de journée du réalisme.....

  
Répondre
BARONTI
31/03/2020 21:28:46
1

éventuellement une hausse puisque les petits porteurs vont pensez que ça y est il y a un médoc sur l etagere de la pharmacie et en fin de journée du réalisme.....

  
Répondre
retrovade
31/03/2020 21:00:27
0

Bonsoir,

@ Jdarry et BARONTI,

Conclusion pour demain matin ?

  
Répondre
BARONTI
31/03/2020 19:56:33
1

Jdarry tu embrouilles grave ...

1) il s agit de la SLA

2) et la phase 2b/3 était sur la SEP....

  
Répondre
BARONTI
31/03/2020 19:37:16
0

C est pas une bonne nouvelle

1) normalement après une phase 3 comme tu le postais c est demande AMM

2) et tu connais le délai d'une phase confirmatoire et le coût.....??

Bonne soirée jp,13 vents et compagnie

  
Répondre
BARONTI
31/03/2020 19:14:30
1

Ben alors jdarry tu postais que c etait une phase 3 la 2b/3


et maintenant tu post extrait de ton message ...


( La Fda autorise lancement etude confirmatoire de phase 3 suivant celle de phase 2/3 reussie precedemment...)


  
Répondre
Jdarry
31/03/2020 18:35:12
0

Le design de l'étude confirmatoire de phase 3 a bénéficié, auprès du Comité Européen pour les Produits Médicaux à Usage Humain (CHMP) de l'Agence Européenne du Médicament, d'une assistance au protocole, qui est une procédure spéciale d'avis scientifique pour les produits ayant le statut de médicament orphelin.

  
Répondre
Jdarry
31/03/2020 18:14:29
0

La Fda autorise lancement etude confirmatoire de phase 3 suivant celle de phase 2/3 reussie precedemment...450 patients repartis en 3 groupes : 3 puis 4,5 et rizu....3 puis 4,5 puis 6 avec rizu et enfin placebo plus rizu

Message complété le 31/03/2020 18:21:00 par son auteur.

495 patients, sorry

Message complété le 31/03/2020 18:21:58 par son auteur.

Le tout AVANT l'EMA.....bravo les ronds de cuir

  
Répondre

Forum de discussion Ab Science

202004021154 762310
Ma liste