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Invectus Invectus
05/01/2021 14:37:30
1

Que passa?

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Invectus Invectus
31/12/2020 12:55:42
1

Voici une news, lettre du PDG du 21/12/2020 (traduite de l'anglais)

https://www.pixium-vision.com/fr/

Paris, le 21 décembre 2020
Lettre du PDG
Chers investisseurs et parties prenantes,
Cette année a été une année sans précédent et pleine de défis pour nous tous. Nous espérons que vous et vos proches avez fait face à l'année 2020 et nous nous réjouissons d'une plus grande stabilité en 2021.
Pour Pixium Vision, grâce à l'engagement et au dévouement sans faille de toute l'équipe, 2020 a été une période de progrès exceptionnels. Malgré les difficultés rencontrées, nous avons poursuivi notre chemin pour faire passer Pixium Vision d'un projet de recherche à une organisation commerciale, en accélérant et en optimisant le développement du système Prima.
En mars, nous avons rapporté des données de suivi positives de l'essai de faisabilité français du Prima System chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) sèche.

Ces données, recueillies jusqu'à 24 mois après l'implantation, ont montré que Prima System suscitait durablement la perception de la lumière chez tous les patients atteints de DMLA sèche et présentait un bon profil de sécurité. Les verres transparents de deuxième génération ont permis de combiner la vision périphérique naturelle et la vision prothétique et ont amélioré l'acuité visuelle des patients d'un minimum de 3 lignes - ce qui peut faire la différence entre reconnaître ou non les lettres d'un panneau de rue - et jusqu'à 7 lignes.

Une deuxième étude de faisabilité est en cours et a déjà permis d'implanter et d'activer deux patients aux États-Unis, d'autres étant prévus dans les mois à venir.
Il s'agit là d'une preuve supplémentaire convaincante que le Prima System peut améliorer la vue des patients atteints de DMLA sèche et leur offrir potentiellement une plus grande indépendance, en toute sécurité.

Ces résultats très impressionnants de l'étude menée en France ont ouvert la voie à l'intégration de Prima System dans l'essai pivot PRIMAvera, pour lequel nous avons maintenant reçu l'approbation de l'autorité réglementaire française en matière de santé (ANSM). Il s'agit de la dernière étape clinique avant la demande de marquage CE européen et nous avons déjà commencé l'étude.
L'étude PRIMAvera aura pour but de confirmer la sécurité et de fournir des informations supplémentaires sur l'impact du système Prima sur la façon dont les patients vivent au quotidien. Dans cet essai, le Prima System sera étudié chez 38 patients avec le critère d'efficacité primaire d'une proportion de sujets présentant une amélioration de l'acuité visuelle de logMAR 0,2 - 2 lignes - ou plus par rapport à la ligne de base à 12 mois. L'étude comprendra trois années de suivi, avec évaluation des paramètres primaires 12 mois après l'implantation.
En avril, nous avons accueilli deux nouveaux conseillers principaux en matière de recherche, de clinique et de patients chez Pixium Vision pour soutenir le développement stratégique du système Prima. Lisa Olmos de Koo, MD, MBA, avec 20 ans d'expérience clinique et universitaire et un intérêt particulier pour l'éducation ophtalmique, est notre nouveau conseiller médical en chef. Sandra Montezuma, MD, ophtalmologiste qui possède une grande expertise dans la fourniture de soins médicaux et chirurgicaux pour toutes les maladies de la rétine, a été nommée conseillère clinique. Nous sommes ravis de travailler avec ces deux experts de renom dans leur domaine.
En octobre, nous avons organisé avec succès un événement pour les leaders d'opinion clés (KOL) sur le système Prima avec le Dr Olmos de Koo et José-Alain Sahel, MD, de l'école de médecine de l'université de Pittsburgh. Nos leaders d'opinion ont donné un aperçu du paysage actuel des traitements et des besoins médicaux non satisfaits dans le traitement des patients atteints de DMLA sèche atrophique avancée et ont répondu aux questions d'un public bien informé et engagé.
À l'approche de 2021, nous nous efforçons de garantir l'obtention du marquage CE européen pour le système Prima en 2023 et l'accord de la Food and Drug Administration américaine sur la voie réglementaire. Nous avons réalisé avec succès une augmentation de capital au troisième trimestre 2020 qui, combinée à d'autres financements de l'État français, signifie que Pixium Vision est maintenant bien financé jusqu'à la fin de 2021.
Veuillez marquer le 18 février 2021 dans vos calendriers, date à laquelle nous annoncerons les résultats pour l'ensemble de l'année 2020. Nous profiterons de cette occasion pour vous faire un bilan complet des progrès réalisés en 2020 et pour vous présenter nos projets passionnants pour 2021 et au-delà.
Je suis très heureux de pouvoir revenir sur les développements de Pixium Vision au cours de l'année. Nous restons concentrés et travaillons avec diligence pour apporter la technologie révolutionnaire de Prima aux personnes souffrant de DMLA sèche, pour laquelle il n'existe actuellement aucune solution thérapeutique efficace. L'année à venir promet d'être encore plus passionnante et je me réjouis de prendre à nouveau la parole prochainement pour vous tenir pleinement informés.
Toute l'équipe de Pixium Vision vous adresse ses meilleurs vœux pour 2021.
Lloyd Diamond, PDG

Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite)



Message complété le 31/12/2020 12:59:55 par son auteur.

*:Actionnaire

  
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sawyer25 sawyer25
23/12/2020 12:59:11
1

3,5?! On en est encore loin lol

J’hésite à rentrer ici..

C’est quand les prochaines news solide a ton avis

  
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As du pif As du pif
19/11/2020 13:44:48
3

D' autant plus que c' est tout au pif ! ! !

  
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