MARS OU DEBUT AVRIL = IMPLANTATION US

"Le cœur artificiel total Aeson a été développé par CARMAT, une société de dispositifs médicaux basée en France. Le cœur est composé de pompes et de composants électroniques, de chambres sanguines et de conduits. Il sert de passerelle pour les patients transplantés souffrant d'une insuffisance cardiaque biventriculaire au stade terminal, ce qui signifie que la maladie cardiaque se situe des deux côtés du cœur.

Le cœur artificiel pourrait faire gagner du temps aux plus de 3 400 patients américains souffrant de cette maladie et inscrits sur une liste d'attente pour un nouveau cœur. Jusqu'à présent, les patients avaient peu d'options.

L'Aeson est en attente d'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Les régulateurs européens l'ont approuvé, et une vingtaine de patients ont reçu l'implant à l'étranger. Le dispositif a fait l'objet de plusieurs années de tests auprès des patients, et tous n'ont pas été concluants.

Néanmoins, le dispositif pourrait avoir un impact incroyable sur des milliers de patients qui attendent actuellement un nouveau cœur."

Thomas Industry 14/09/2021

Communiqué de presse

CARMAT

CARMAT annonce l’implantation de son cœur artificiel Aeson® dans un deuxième centre aux Etats-Unis

L'implantation a été réalisée à l'UofL Health - Jewish Hospital par des médecins de l'université de Louisville, dans le cadre l’étude de faisabilité

Communiqué de presse en PDF

Paris, le 25 août 2021 – 7h CEST

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce aujourd’hui l'implantation de son cœur artificiel bioprothétique, Aeson®, dans un deuxième centre américain dans le cadre de l'étude de faisabilité (EFS).

La procédure d'implantation a été réalisée par l'équipe dirigée par le Dr. Mark S. Slaughter, professeur et chef du département de chirurgie cardiovasculaire et thoracique à l’université de Louisville et médecin à l’UofL - Jewish Hospital de Louisville (Kentucky). L’UofL Health et l'université de Louisville sont connus pour leur recherche de pointe en matière d'innovation cardiovasculaire, notamment dans le domaine des technologies d'assistance circulatoire. Jewish Hospital est le deuxième hôpital américain à implanter Aeson® dans le cadre de l'EFS. Trois autres centres américains sont entièrement formés et sélectionnent actuellement les patients pour l'étude.

Conformément au protocole d'étude approuvé par la FDA, 10 patients éligibles à la transplantation devraient être recrutés dans cet essai. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la survie du patient 180 jours après l'implantation ou une transplantation cardiaque réussie dans les 180 jours suivant l'implantation. Il s'agit d'une étude par étapes avec un rapport sur l’état d’évolution des 3 premiers patients après 60 jours, avant le recrutement des 7 patients suivants.

Dr. Mark S. Slaughter, chirurgien cardiaque à l'UofL Health - Jewish Hospital & University of Louisville, et investigateur principal de l'étude, déclare : « Nous sommes heureux de faire partie des premiers centres américains à étudier cette nouvelle technologie de cœur artificiel. Cette étude clinique nous aidera à déterminer si les caractéristiques distinctives du dispositif, telles que l'hémocompatibilité et l'autorégulation du flux sanguin, sont bénéfiques pour les patients gravement malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire, qui disposent aujourd'hui de très peu d'options de traitement. »

Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, conclut : « Nous sommes très honorés que notre dispositif soit implanté à l'UofL Health - Jewish Hospital & University of Louisville qui est reconnu dans tous les États-Unis pour la qualité de ses soins et de sa recherche cardiovasculaire. Je tiens à féliciter les équipes de l'hôpital, ainsi que notre personnel technique et médical, pour cette avancée majeure, tant pour les patients que pour notre entreprise. »

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À

Voir ici :

https://www.boursedirect.fr/fr/actualites/categorie/economie/carmat-a-vendu-pour-la-premiere-fois-un-coeur-artificiel-en-italie-afp-c94cc734e64bc6418c70583e91bfd8644d8aa380

Carmat annonce avoir fait sa première vente d'un coeur en I talie ...à suivre

ouf c 'est fait cours 14/07 22.15

Carmat annonce la première implantation de son coeur artificiel bioprothétique, Aeson, aux États-Unis dans le cadre de l'étude de faisabilité, implantation réalisée par une équipe du Duke University Hospital à Durham (Caroline du Nord).

Trois autres centres américains sont entièrement formés et sélectionnent actuellement les patients pour l'étude. Conformément au protocole approuvé par la FDA, 10 patients éligibles à la transplantation devraient être recrutés dans cet essai.

Maintenant attendre 180 jours

'Le critère d'évaluation principal de l'étude est la survie du patient 180 jours après l'implantation ou une transplantation cardiaque réussie dans les 180 jours suivant l'implantation', rappelle la société française de technologies médicales.

Et donc? Ils devront encore attendre pour vendre ils n ont pas l autorisation sauf erreur.

Augmentation de capital :

La demande des actionnaires existants s'est élevée à 19,1 millions d'euros, soit 34% du montant de l'opération, précise la société, tandis que des investisseurs internationaux de premier plan ont exprimé leur intention de souscrire à l'opération à hauteur de 28,2 millions d'euros, soit plus de la moitié du montant de l'augmentation de capital.

Pas si top que cela alors s ils n.'ont pas levé autant que prévue?

MARS OU DEBUT AVRIL = IMPLANTATION US

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