AB vers une reprise des études

AB Science va mettre à jour les protocoles d'essais cliniques avec ces

mesures additionnelles et soumettre à l'ANSM une demande d'autorisation

pour la reprise des inclusions pour chaque essai clinique concerné

Combien de temps d'attente encore avant que l'ANSM ne donne son autorisation de reprise des inclusions ?

Financierement toutes ses exigences ca a un coût.....

Message complété le 12/07/2021 09:18:52 par son auteur.

et un delai supplémentaire...

12/07/2021 | 08:54

AOF 2021

AB Science a été informé par l'ANSM que les mesures qu'il avait proposé afin de renforcer la sécurité des patients dans les essais du masitinib permettent d'envisager la reprise des inclusions dans ses trois études en cours, à savoir la phase 3 dans la mastocytose (AB15003), la phase 3 dans la sclérose latérale amyotrophique (AB19001) et la phase 2 dans le COVID (AB20001).

AB Science va mettre à jour les protocoles d'essais cliniques avec ces mesures additionnelles et soumettre à l'ANSM une demande d'autorisation pour la reprise des inclusions pour chaque essai clinique concerné.

AB Science va également solliciter sans délai la reprise de ses études en cours auprès des autres autorités nationales compétentes.

Le Dr Christian Fassotte, directeur médical d'AB Science, a déclaré " La sécurité des patients inclus dans nos études est notre première préoccupation. Nous nous réjouissons que les analyses produites par AB Science ainsi que les mesures proposées pour renforcer la sécurité des patients permettent la reprise de nos études ".