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Poxel annonce ses résultats annuels 2021
et dresse un bilan de ses activités
o La Société a enregistré un chiffre d'affaires de 13,4 millions
d'euros pour l'exercice clos le 31 décembre 2021
o Au 31 décembre 2021, la trésorerie et les équivalents de
trésorerie s'élevaient à 32,3 millions d'euros (36,6 millions de
dollars)
o Lancement commercial de TWYMEEG (chlorhydrate
d'Imeglimine) au Japon au cours du 3ème trimestre 2021 pour le
traitement du diabète de type 2. Poxel est éligible à des
paiements basés sur les ventes et des redevances de 8% à 18%
sur les ventes nettes de TWYMEEG
o Résultats de l'étude de phase II pour le PXL065 (DESTINY-1)
dans la NASH attendus au troisième trimestre 2022
o Statut « Fast Track » pour le PXL065 dans
l'adrénoleucodystrophie (ALD) accordé par la Food and Drug
Administration (FDA) ; lancement des études cliniques de
phase IIa de preuve de concept (POC) prévu en milieu d'année,
sous réserve de financements additionnels, avec des résultats
attendus début 2023
« En 2022, nous partagerons les premiers résultats de DESTINY-1, notre étude de
phase II dans la NASH pour le PXL065, attendus au troisième trimestre. Nous menons
activement plusieurs projets de financement en parallèle pour étendre notre visibilité
financière, en donnant la priorité aux options non dilutives. Nous sommes en
discussions avancées avec plusieurs acteurs et sommes confiants de pouvoir
conclure une transaction dans un délai raisonnable afin de mettre en œuvre notre
plan stratégique visant à apporter des traitements innovants aux patients atteints de
maladies métaboliques chroniques graves », poursuit Thomas Kuhn.
Conformément à l'accord de licence avec Sumitomo, Poxel est éligible à
des redevances croissantes comprises entre 8 et 18% sur les ventes nettes
de TWYMEEG, et des paiements basés sur les ventes pouvant atteindre 26,5
milliards de yens (environ 200 millions d'euros1
). En parallèle, dans le cadre
de l'accord de licence conclu avec Merck Serono2
, Poxel versera à Merck
Serono une redevance fixe de 8% des ventes nettes de l'Imeglimine, quel
que soit le niveau des ventes. Par conséquent, sur la base des prévisions
actuelles, Poxel prévoit des redevances nettes nulles au cours de l'exercice
2022 de Sumitomo (jusqu'en mars 2023). Dès l'atteinte du second seuil de
ventes de TWYMEEG, le taux de redevance atteindra un taux à deux chiffres
et Poxel conservera toutes les redevances nettes supérieures à 8%
la Société estime que ses ressources seront suffisantes pour financer ses
opérations et ses besoins en matière d'investissement pendant au moins 12 mois à
compter de la date de clôture. Cependant, la Société est soumise à certains
covenants4
financiers liés à son emprunt obligataire souscrit auprès d'IPF Partners
qui pourraient ne plus être respectés au 3e
trimestre 2022. Cette situation pourrait
conduire les commissaires aux comptes de la Société à émettre une opinion
d'audit qui inclurait un paragraphe relatif à la continuité d'exploitation.
La Société étudie activement diverses options de financement qui lui
permettraient de prolonger son horizon de financement et de respecter les
covenants financiers pendant au moins 12 mois à compter de la date de clôture.
Ces options comprennent des sources de financement dilutives et non dilutives,
ainsi que des discussions avec IPF Partners et la Société s'attend raisonnablement
à ce qu'au moins une des options envisagées soit réalisée avant le 3
ème trimestre
2022. En conséquence, les états financiers du Groupe pour 2021 sont présentés sur
la base d'une continuité d'exploitation.