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Le FDA (EA) a aprovee Leniosolib. Le nouvelle nomme sur le marche veut etre Joenja

LEAD (ANP) - Le biotechnologiste de Leiden Pharming a reçu l'autorisation aux États-Unis de commercialiser son deuxième médicament. C'est un grand pas pour l'entreprise. Avec le médicament Joenja, qui agit contre un trouble très rare du système immunitaire, Pharming espère doubler son chiffre d'affaires à terme.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé l'approbation vendredi. De ce fait, Joenja pourra être commercialisée dès le mois prochain. Le régulateur américain a donné la priorité à Joenja, connu sous le nom de léniolisib pendant le développement, car il n'y a pas d'autre traitement disponible pour l'APDS.

Il s'agit d'une maladie débilitante qui n'est connue que depuis 2013 et dont on estime qu'elle ne touche qu'une à deux personnes sur un million de personnes. Les symptômes courants de la maladie comprennent de graves infections des oreilles et des voies respiratoires. Les personnes atteintes d'APDS peuvent également être plus à risque de cancer.

Joenja a été largement testé ces dernières années. Pharming s'attend à ce que le médicament soit approuvé en Europe plus tard cette année. L'Agence européenne des médicaments (EMA) devait initialement prendre une décision à ce sujet au cours du premier semestre de cette année, mais cela a récemment été reporté. L'EMA souhaitait toujours examiner les données d'une étude particulière et prendra probablement une décision quelques mois plus tard.

Merci , c est encourageant

Le lenisolib va être étudié par l'EMA en procédure accélérée à l'automne a priori et pharming a développé aussi un test de diagnostic de maladie rare. Théoriquement ce test va permettre de diagnostiquer les malades jusqu'ici ignorés et de leur proposer derrière le traitement qui va bien. Donc belle perspective potentielle

C'est dans les publis officielles du site de pharming 😉

Mine de rien ca grimpe pas mal , ca commence a sentir bon ...... aucune news ?????