AB SCIENCE

Un scotché avec un autre pseudo sur bouzo...

Il pense faire le cours comme tous les scotchés.....

Publié le 28 déc. 2022

Deux semaines après l’annonce selon laquelle l’autorité sanitaire canadienne demandait des informations complémentaires à AB Science dans le cadre de sa demande de mise sur le marché du masitinib pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), provoquant une chute de la biotech française en Bourse, c’est aujourd’hui une information concernant cette même indication qui fait remonter les actions de près 6% ce matin. A 6,33 euros, elles restent tout de même perdantes de quasiment 30% sur le mois de décembre (-49% depuis le début de l’année, la hausse des taux ayant particulièrement affecté les actifs à risque et notamment les actions des entreprises biotechnologiques qui travaillent à la mise au point de soins révolutionnaires).

AB Science a fait savoir, hier soir, que son traitement expérimental masitinib avait reçu, en Suisse, la désignation de médicament orphelin par Swissmedic, l'autorité d'autorisation et de surveillance des produits thérapeutiques, pour le traitement des patients atteints de SLA, connue aussi sous le nom de la maladie de Charcot, dont souffrait le célèbre scientifique Stephen Hawking. Le statut de maladie orpheline est réservé en Suisse aux médicaments visant une maladie rare, mortelle ou chroniquement invalidante, dont la prévalence ne touche pas plus de cinq personnes sur 10.000, ou dont la substance active a été reconnue comme un médicament important pour les maladies rares dans un autre pays disposant d'un contrôle équivalent des médicaments.

AB Science rappelle que le masitinib a déjà reçu la désignation de médicament orphelin pour la SLA de la part de la FDA aux Etats-Unis et de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Elle permet une protection accrue du brevet, prolongée de quinze ans, l’exonération des frais d’enregistrement, ainsi qu’une procédure d’autorisation facilitée et accélérée.

Le masitinib est le traitement expérimental d’AB Science le plus avancé, actuellement en phase III d’essais cliniques dans la SLA ou la maladie d’Alzheimer, la dernière avant un potentiel feu vert des autorités étatiques du médicament pour sa commercialisation. Il est également testé sur les maladies inflammatoires comme la mastocytose systémique indolente (phase III également) ou en oncologie (cancer du pancréas, cancer de la prostate métastatique, en phase II).